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2022ASCOGI丨一起领略胃肠食管肿瘤治疗的饕餮盛宴

2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI2022）

将于2022年1月20日至22日以现场+虚拟会议形式召开，本届

ASCOGI将讨论消化系统肿瘤领域最具创新性的科学进展。当地时间

18日，ASCO官网公布了本次大会入选摘要详情。找药特整理胃肠食

管领域的重磅研究，以飨读者。

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CheckMate649：纳武利尤单抗(O药)+化疗与化疗作为一线

(1L)晚期胃癌/胃食管结合部癌/食管癌的治疗腺癌(GC/GEJC/EAC)。

CheckMate649是一项针对1线程序性死亡1(PD-1)的随机、

全球3期研究。在晚期非HER2阳性GC/GEJC/EAC中基于抑制剂的

疗法证明了O药+化疗与化疗的总生存期（OS）优越性，这项研究

也使得其疗法在美国和其他国家的批准。

这项试验提出了O药+化疗与化疗的扩展分析，在最少随访的24

个月中。患者皆是以前未经治疗、不可切除的晚期或转移性

GC/GEJC/EAC的成人并且无论PD-配体(L)1表达如何的患者。排除

已知HER2阳性状态的患者，患者被随机分配至：

（1)O药（360mgQ3W或240mgQ2W）+化疗（XELOX

Q3W或FOLFOXQ2W）；

（2）O药1mg/kg+IPI3mg/kgQ3W（4剂，然后O药240

mgQ2W）；

（3）化疗

试验的主要终点是OS和PFS（根据盲法独立中央审查），次要终

点为OS（PD-L1CPS≥1）。

在这41%的患者（O药+化疗）、44%的患者（化疗）接受了

后续治疗，他们的中位PFS分别为12.2个月(95%CI11.3–13.5)；

10.4个月(95%CI9.7–11.2)（HR0.75[95%CI0.67–0.84]）。其中，

51%的患者（O药+化疗）和43%的患者pts（化疗）的肿瘤负荷

较基线降低50%，而24%和17%的患者分别降低80%。O药+

化疗与化疗的中位OS：15.0[95%CI13.7–16.7]vs10.9[95%CI

9.8–11.9]。在多个其他亚组中观察到O药+化疗与化疗相比的OS

获益。

在实验中没有发现新的安全信号。大多数具有潜在免疫学病因的

治疗相关不良事件为1级或2级，3级或4级事件为两个治疗组中≤

5%的患者报告。这些结果表明O药+化疗继续证明具有临床意义的

疗效和可接受的安全性，随访时间更长，进一步支持将O药+化疗作

为标准1L治疗用于既往未治疗的晚期GC/GEJC/EAC。

2

KEYNOTE-590研究：一线帕博利珠单抗+化疗对比晚期化疗食

管癌

根据一项在第3期的中期分析中，随机、双盲KEYNOTE-

590(NC研究，显示1L帕博利珠单抗(k药)+化疗

(chemo)与单独化疗相比，在未经治疗、晚期/不可切除或转移性腺癌

或食管鳞状细胞癌(ESCC)或Siewert1型食管胃交界处腺癌(EGJ)的

患者人群中具有可控的安全性和稳定的生活质量。

试验将749名符合条件的患者以1:1的比例随机分配至帕博利珠

单抗（200mg）+化疗或安慰剂Q3W治疗长达2年治疗持续到进

展、不可接受的毒性或退出。

主要终点是OS、PFS（RECISTv1.1；由INV）；次要终点包括

客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR