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2020年药士相关专业知识真题精选

[单项选择题]

1、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院中医药管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

参考答案：D

参考解析：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经

国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批

准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片

品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

[单项选择题]

2、药品的质量特征不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.质量重要性

参考答案：E

[单项选择题]

3、麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门

批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准

参考答案：B

参考解析：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻

醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药

品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药

品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第

一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治

区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业

务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批

准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

[单项选择题]

4、根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器

的说法错误的是（）

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

E.未经批准的药品生产企业不得使用

参考答案：D

参考解析：直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品

时-并审批

[单项选择题]

5、中药最本质的特点是（）

A.来源于动物、植物或矿物

B.我国历史上流传下来的药物

C.在中医药理论指导下应用

D.较高的安全性和较低的毒性

E.制备工艺特殊

参考答案：C

参考解析：中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。

[单项选择题]

6、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门

批准

B.应当经国务院药品监督管理部门批准

C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

D.应当经所在地省级卫生部门批准

E.应当经上级行政主管部门批准

参考答案：C

参考解析：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻

醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药

品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药

品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第

一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治

区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业

务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批

准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

[单项选择题]

7、药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门

参考答案：C

参考解析：《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖

市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广

告批准文号的，不得发布。

[单项选择题]

8、成立药事管理委员会的医院级别为（）

A.一级以上医院

B.二级以上医院（包括二级医院）

C.二级以上医院（不包括二级医院）

D.三级医院

E.三级甲等医院

参考答案：B

参考解析：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各

项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科