2020年必威体育精装版执业药师继续教育试题及答案 (30)总第34篇,监管新形势下,药 .pdfVIP

2020年必威体育精装版全国执业药师继续教育试题及答案（三十）

监管新形势下，药品经营企业的持续合规管理试题及答案

选择题（共10题，每题10分）

1.（单选题）2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

的核心内容包括

A.改革审评审批制度

B.突出企业主体责任

C.鼓励企业创新

D.以上都对√

2.（单选题）药品监管形式变化的轻审批的正确理解是（）

A.管理标准不变

B.许多事项改注册为备案

C.取消许多行政审批

D.以上都正确√

3.（单选题）药品监管形式变化的重监管的主要体现在（）

A.最严格的监管

B.最严厉的处罚

C.最严肃的问责

D.以上都是√

4.（单选题）药品医疗器械飞行检查管理办法是()颁布的

A.2014年

B.2015年√

C.2016年

D.2017年

5.（单选题）药品上市许可证持有人制度对药品经营企业的影响是（）

A.会选择合规的经营企业合作

B.会选择药学服务好的终端经营企业合作

C.选择做好药物警戒研究的企业合作

D.以上都是√

6.（单选题）药品经营企业被检查不合规除了处罚企业，还有处罚相关责任人，下列哪项理解

是不正确的。

A.罚款

B.禁业

C.罚款有企业买单√

D.罚款由个人买单

7.（单选题）未来促进药品经营企业的合规管理的力量包括

A.政府

B.上下游

C.MAH

D.以上都是√

8.（单选题）飞行检查可以促进企业上下游相互审视的因素是

A.延伸和倒查√

B.检查迅速

C.不告知企业

D.以上都对

9.（单选题）从业者会从过去“企业要我合规”变为“我要企业合规”的因素之一是

A.增加工资

B.处罚到自然人√

C.外出学习

D.担心倒查

10.（单选题）建议企业三查一审两培训的目的是

A.应对政府检查

B.加强上下游联系

C.发现合规缺陷和风险√

D.以上都不是

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