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医疗设备管理制度

医疗设备管理制度范本

现如今，制度在生活中的使用越来越广泛，制度具有使我们知道，

应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。大家知道

制度的格式吗？下面是小编整理的医疗设备管理制度范本，欢迎大家

借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医疗设备管理制度1

一、质量管理部质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法

律、法规和行政规章；

2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；

3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职

责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；

4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；

5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护

和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；

6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，

投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；

7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；

8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育

或培训的；

9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；

10、完成其它核实的质量管理工作。

二、业务部质量职责

1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；

2、向财务部提供资金需求及付款计划；

3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；

4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；

5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；

6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；

7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；

8、负责本部门员工培训计划的制定；

9、负责本部门员工业绩考评。

三、配送中心质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、

法规和行政规章。

2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维

护质量管理休系的正常运行。

3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续。

4、配合质量验收员完成来货验收，详细详细检查来货药品的各

类标识，外观和包装质量，发现质量疑异及时与质量管理部门取得联

系，把好医疗器械质量入库关。

5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区

存放。

6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格

核对，检查包装完好状况，防止出库差错。

7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防

止破损及事故发生。

8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进

措施在储运部门的实施落实。

9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接

手续。

10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。

四、医疗器械购进管理制度

〈一〉为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量

法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理

制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械

产品质量，特制定本制度。

〈二〉严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。

〈三〉在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约

能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

〈四〉采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书

面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，

购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应

明确有效期。

〈五〉购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有

关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标

准。

〈六〉对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械

经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门

意见，并经企业负责人批准。

〈七〉从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）

企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于