药物练习测试卷.doc

药物练习测试卷

1.（）指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。

A.知情同意(正确答案)

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

2.与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的人指（）

A.监护人

B.公正见证人(正确答案)

C.公平见证人

D.法定代理人

3.下列有关儿童受试者的说法，错误的是（）

A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。

B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同