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流感疫苗专题报告

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，具有传染性强、

易引起严重并发症、病死率高等特点，特别是在＜5岁的婴幼儿中患病

比例较高，严重威胁人类的身心健康，自2020年中国流行性感冒发病

数开始下滑，2021年中国流行性感冒发病数共计66．82万例，同比减

少41．65%。

流感是指一种由流感病毒引起的上呼吸道急性传染病，主要通过

咳嗽、打喷嚏等方式或气溶胶传播。根据核蛋白抗原性不同，流感可

分为甲、乙、丙、丁型四大类，其中甲型和乙型危害较大。目前流感

病毒的治疗方式主要有疫苗和小分子抗流感药物两种。

一、中国流感疫苗市场分析

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，具有传染性强、

易引起严重并发症、病死率高等特点，特别是在＜5岁的婴幼儿中患病

比例较高，严重威胁人类的身心健康，自2020年中国流行性感冒发病

数开始下滑，2021年中国流行性感冒发病数共计66．82万例，同比减

少41．65%。

流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，

历史上在全世界引起多次暴发性流行，是全球关注的重要公共卫生问

题，流感疫苗接种是目前控制流感流行最有效的措施，2019-2020年中

国流感疫苗批签发量连续两年出现高速增长，2021年中国流感疫苗批

签发量下降至214．99万支/瓶/袋，同比减少96．3%。

其中，四价流感疫苗签发量152．59万支/瓶/袋，占流感疫苗批

签发总量的70．97%，占比非常大；其他流感疫苗签发量62．41万支/

瓶/袋，占29．03%。

二、流感病毒结构及分类

流感病毒结构：自外而内可分为包膜（血凝素HA、神经氨酸酶

NA）、基质蛋白、核心（RNA+核蛋白）。一般一个流感病毒表面会分

布有500个血凝素刺突和100个神经氨酸酶刺突。

流感病毒分类：根据核蛋白和基质蛋白类型，可分为甲乙丙丁

（或ABCD）四型，根据甲型流感病毒中HA和NA的不同组合，可分为

不同亚型，其中HA已发现有18个亚型、NA已发现有11个亚型。目前

全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起，主要有甲型

H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。四个类型流

感病毒每年也会有新变异出现。

由于流感病毒每年都会变异，流感疫苗每年添加的抗原成分也会

不同，但此部分不会造成疫苗研发生产限速。

三、流感疫苗在研现状，鸡胚裂解仍为主流

目前，有三种类型的流感疫苗，即灭活、减毒活疫苗和重组HA疫

苗，在不同国家被许可供人使用。根据包含的流感病毒类型，流感疫

苗分为三价和四价，三价流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙

型Victoria三种流感病毒的类型，可以预防这三种流感病毒感染。四

价流感疫苗比三价多包括了乙型Yamagata流感病毒。虽然季节性流感

疫苗的功效在很大程度上取决于它与流行的流感病毒的匹配程度，但

目前的裂解疫苗及其基于鸡蛋的生产平台对于以前接触过流感病毒或

接种过裂解疫苗的大部分人群来说功能良好。

目前我国共批准上市四种路线流感疫苗，指南无优先推荐。2021

年中检院批签发4类流感疫苗（三价灭活流感疫苗IIV3、三价减毒活

疫苗RIV3、四价灭活流感疫苗IIV4、三价亚单位流感疫苗LAIV3），

价格上依次为LAIV3、RIV3、IIV4、IIV3。《中国流感疫苗预防接种技

术指南（2021-2022）》表示，对可接不同类型、不同厂家疫苗产品的

人群，可自愿接种任一种流感疫苗，无优先推荐。目前，我国市售产

品大部分为季节性流感病毒裂解疫苗，而流感亚单位疫苗和减毒活疫

苗各只有一种。

中国经济的进步也促进了流感疫苗的发展。目前疫苗开发的进展

也带动了新型流感疫苗的快速发展，主要包括细胞流感疫苗、亚单位

流感疫苗、佐剂流感疫苗和减毒活疫苗。因四价流感疫苗具更高的售

价及利润，吸引疫苗企业不断入局，2018-2022年四价灭活流感疫苗供

应企业数量分别为1、2、4、4、6家，预计在研者有望在2022-24年

获批、总数达到近10家，未来市场竞争讲进一步加剧。

四、流感疫苗市场竞争格局

中国流感疫苗市场竞争格局中，占比最重的为金迪克生物，占比

市场21%，占比第二的为华兰生物，占比20%，占比第三的为深圳赛诺