流感疫苗研究报告研究 .pdfVIP

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流感疫苗研究报告

目前,有三种类型的流感疫苗,即灭活、减毒活疫苗和重组HA疫

苗,在不同国家被许可供人使用。根据包含的流感病毒类型,流感疫

苗分为三价和四价,三价流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙

型Victoria三种流感病毒的类型,可以预防这三种流感病毒感染。四

价流感疫苗比三价多包括了乙型Yamagata流感病毒。虽然季节性流感

疫苗的功效在很大程度上取决于它与流行的流感病毒的匹配程度,但

目前的裂解疫苗及其基于鸡蛋的生产平台对于以前接触过流感病毒或

接种过裂解疫苗的大部分人群来说功能良好。

接种流感疫苗是预防流感最有效的方式。流感病毒直接侵袭人体

呼吸系统,同时还可诱导病毒性肺炎、继发细菌性肺炎等多种并发症,

每年全人群的流感病患率可达5%-10%,儿童更达20%左右,国内鼓励

接种流感疫苗的相关文件一直不断推出。

一、抗流感药物市场发展空间巨大

流感是指一种由流感病毒引起的上呼吸道急性传染病,主要通过

咳嗽、打喷嚏等方式或气溶胶传播。根据核蛋白抗原性不同,流感可

分为甲、乙、丙、丁型四大类,其中甲型和乙型危害较大。目前流感

病毒的治疗方式主要有疫苗和小分子抗流感药物两种。

由于抗流感疫苗每年需重新配置,且价格较高,因此抗流感药物

是目前治疗流感病毒的主要手段。现阶段我国已上市的抗流感药物主

要有神经氨酸酶抑制剂,代表产品为扎那米韦、奥司他韦、帕拉米韦

等;M2离子通道阻滞剂,代表产品有金刚烷胺、金刚乙胺等;RNA聚

合酶抑制剂,代表产品有法匹拉韦、利巴韦林、巴洛沙韦等;血凝素

抑制剂,代表产品有阿比朵尔等。

流感具有季节性,其发病因素与气温变化等天气现象密切相关,

在我国北京、青海等北方地区,流感主要在冬春季节流行;在广东、

深圳等南方地区,流感主要在7、8月份夏季流行;在上海地区,流感

流行呈现出1-2月和7-8月双高峰周期的模式。根据国家疾控中心数

据显示,2020年之前国内流感发病人数呈现出逐年上涨趋势;2020年

之后,受新冠疫情爆发影响,新冠疫苗接种人数大幅增加、口罩佩戴

等防护措施到位,国内流感发病人数持续下滑,从2020年的122万例

下降到2021年的66万例,同比下降47%。

由于流感流行季节特征性较强,2022年6月起国内南方地区流感

病毒开始流行,福建、广东、广西等省份进入夏季高发期。因此抗流

感药物是刚需性药物,其市场需求较为强劲,根据新思界产业研究中

心发布的《2022-2026年抗流感药物行业市场深度调研及投资前景预测

分析报告》显示,2021年国内抗流感药物市场规模约为13.8亿元,

预计2023年其市场规模将接近20亿元。

奥司他韦是目前抗流感药物市场主流产品,占据市场份额较大。

国内布局奥司他韦市场企业主要包括东阳光药、科伦药业、倍特药业、

石药集团、齐鲁制药等。现阶段,国内奥司他韦市场呈现出东阳光药

一家独大局面,未来在奥司他韦仿制药陆续上市以及抗流感创新药研

发进程不断加快背景下,国内抗流感药物市场格局将发生改变。目前

各大药企正在不断抢占市场先发优势,未来国内抗流感药物行业仍有

巨大发展空间,行业发展潜力巨大。

二、流感疫苗介绍

我国主要流感疫苗技术路线包括三种:裂解/减毒活疫苗/亚单位

疫苗;其中以四价灭活流感疫苗为主,其中华兰疫苗是目前唯一一家

拥有儿童剂型的四价流感疫苗企业;百克生物三价减毒活疫苗为鼻喷

剂型。从价格角度来看,流感疫苗在二类苗中属于较便宜类型,政

府采购价格一般为中标价的5折左右。

(一)流感疫苗的设计生产流程

采购及生产:WHO每年2月底公布当年流感病毒流行株(南半球为

9月);我国企业普遍在3月初向英国国家生物制品检定所(NIBSC)

领取毒株后开始生产,一般流感疫苗需要3-4月的生产检验。

报送中检院:批签发一般需要1-2月,一般情况下每年7月份左

右开始有流感疫苗批签发,今年流感疫苗批签发提前主要系企业提前

生产所致。

销售:一般在当年8月开始上市销售,最晚在次年6月结束。9-

12月为销售旺季,次年1-6月为销售淡季。

收入确认及回款:产品在疾控签收后即可确认收入,因为流感疫

苗企业客户是各地疾控中心,一般企业会给予其4-6个月信用期,年

末应收账款数额较高。一般在当年年底或次年上半年回

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