药品批发企业质量方针目标检查.docxVIP

****有限公司

质量方针目标检查表

质量方针：****

质量目标：****

被检查部门：采购部检查人：日期：2022年1月5日

序号

分项目标内容/目标值

考核内容

检查得分

检查结果

责任人

整改情况

1

购进渠道合法100%

查看年度供货评审，供货单位的不合格情况。

2

购进药品合法100%

抽查公司购进随货同行单及发票是否齐全。

3

及时索取发票98%

抽查近期采购药品供货单位的发票是否及时。

4

供货企业、产品、业务人员资质真实有效性100%

抽查供货单位的销售委托书和身份证复印件是否真实有效。

编号：JL-044-2021

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质量方针目标检查表

编号：JL-044-2021

质量方针：****

质量目标：****

被检查部门：质量管理部检查人：日期：2021年1月5日

序号

分项目标内容/目标值

考核内容

检查得分

检查结果

责任人

整改情况

1

记录档案准确、规范、可追溯99%

查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。

2

负责质量事故的整体调查处理100%

查看质量事故报告单

3

100%执行责令召回和企业召回

查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。

4

组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%

查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。

5

执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%

查看制度执行考核表，汇总执行力度。

6

质量投诉处理和不良反应报告处理达100%

查看药品质量投诉表和不良反应报告档案。

7

入库药品外在质量合格率100%，质量可疑药品100%正确处理

抽查验收记录是否完整；

药品抽检是否具有代表性；

提问验收员验收流程，是否规范。

8

对来货药品，销售退回药品逐批验收，按规定抽样检查验收准确率100%

销售退回药品是否按照操作规程执行

9

按相关规定有追溯码上传要求的及时上传98%

抽查计算机系统进、销、退追溯码扫描数据是否完整；

抽查码上放心服务平台对赋码的进、销、退药品上传情况。

10

人力配置合格率达99%

查看公司花名册及人员资料

11

体检、建立健康档案率达100%

查看健康档案

12

员工培训及考核合格率达99%

查看培训考核记录表

13

计算机软件硬件网络系统正常运行达99%

检查网络系统；

查看数据异常情况和日志。

14

按日备份数据100%

查看备份文件

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质量方针目标检查表

质量方针：****