2024年制药生产岗位职责4篇 .pdfVIP

2024年制药生产岗位职责4篇

目录

第1篇制药生产经理岗位职责

第2篇生产工艺工程师岗位职责(制药公司)

第3篇制药生产经理岗位职责任职要求

第4篇制药生产主管岗位职责

制药生产经理岗位职责

生物制药生产工艺改善高级经理药明生物无锡药明

康德生物技术股份有限公司,无锡药明康德生物,药明生物,

药明职责描述:

•provideassistancetotechnicalsupervisorin

supervisingandcoordinatingmanufacturingserviceand

maintenanceactivity

协助技术主管进行生产服务和设备维护活动的管理

•provideexpertiseonproductionvesselsystem

(e.g.bioreactors,medium,buffer,producthold)and

processofclean-in-place,sterilization-in-placeor

integritytest

支持生物制药工厂大型不锈钢罐体系统的使用和维护,

以及为在线清洗灭菌,完整性测试等工艺流程提供专家支

持

•providefluidprocessengineeringsupportfor

skidsdesign,equipmentselection,andfor

troubleshootingarangeofmanufacturingchallenge

支持流体工艺系统设计,设备选型等;为系列生产工艺

挑战提供解决方案

•leadequipmentrelatedqualitydeviation

investigationandcommunication;supportregulatory

andinternalinspections

负责工艺设备方面的偏差调查,报告撰写,与客户和质

量部门沟通;支持外部及内部审计活动

•provideprocessengineeringsupportforthe

commissioning,start-upandoperationofbiologics

plantand/ornewprocessinstalledinthefacility

meetinggmprequirement

参与新厂调试,启动和运营;支持新工艺/设备的调试运

行,达到gmp要求

•developandruncomputerprocess/unitmodeling/

simulationsinsupportofplantoperations,processfit

study,

任职要求:

•master’sdegreeinchemical/biochemical

engineeringorrelateddisciplinewithaminimumof5

yearsofrelevantexperienceinengineeringor

operations.recentexperienceinabiologics

productionfacilityisrequired

•化学工程或同等专业硕士,5-8年工作经验;须有近期

在生物品制造厂工作经验

•priorexperienceinoperationordesignaround

heattransfer,fluidprocessing,air/liquidtransfer

andfluiddynamicsstudy,withgoodfamiliaritywith

cipandsip

•有操作或者设计热传递,流体工艺,气体/液体传输,

流体混合相关的系统或