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麻精药品管理制度范本
一、____领导:
1、公司按规定成立毒、麻、精药品经营管理领导小组,全面负责药品的安全
经营管理工作。
2、毒、麻、精药品经营管理工作实行统一领导,层层负责制度。若发生异常
情况,相关人员要及时报告,负起责任。
3、毒、麻、精药品经营管理领导小组,由法人代表(董事长),质量负责人
(总经理)牵头,各业务部经理组成。
二、运输安全管理
1、运输毒、麻、精药品时要实行双人负责,人员保持相对稳定。
2、采取安全保障措施,防止毒、麻、精药品经在运输过程中被盗、被抢、丢
失。货到达后应有收发货方双人签收凭据。
三、销售安全管理
1、销售毒、麻、精药品时必须签订购销合同,并核实购货单位的资质文件、
法人授权委托书、采购人员的____明,符合销售要求的相关计划或批文。确保无
误后方可按计划供应。
2、销售毒、麻、精药品由专人负责,做到票、帐、货相符,销售票据应按规
定保存。销售记录应记载其品名、规格、购货单位、销售数量、销售日期等内
容。
四、仓库安全管理
1、仓库的安全设施、设备的配置、齐全、性能可靠。建立与当地公安110联
网报警系统。
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2、仓库的安全设施、设备每年定期进行检查、保养、维护,由专人作相关记
录和收集资料,以确保所有安全设施设备运行正常。
3、所有设备由经培训的专人按规定操作并记录,按规定上报运行情况。
4、仓库设施、设备的运行,保养及维修的相关记录和资料每季度报公司毒、
麻、精药品经营领导小组。
5、库区____小时有保安人员值班。
6、保管人员进入专库收、发药品,必须双人在场。毒、麻、精药品按要求存
放。专库双人双锁管理。若发现异常必须及时报告,离开专库时应确保门、窗完
好。
7、若发生被盗、被抢,保管人员、运输人员应在第一时间拨打报警电话
110,同时向公司领导,上级药监部门报告,并保护好现场,等待相关部门处理。
麻精药品管理制度范本(二)
目的:依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药
品和精神药品经营管理办法》,结合公司实际,为质量管理提供有效、可行的质
量管理机构和质量管理职能,特制定本制度。
范围:适用于麻醉药品和第一类精神药品专职人员的质量责任管理。
职责:公司麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容:
1管理机构
实行公司董事长(法人)兼总经理为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理
第一责任人的负责制,下设常务副总经理和质量负责人,特设置麻醉药品和第一
类精神药品专职负责人,以及采购、收货,验收、养护、仓管、销售、运输、保
卫、报送经营信息网络、财务等人员,他们分别履行各自的质量责任。董事长兼
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总经理旁设机构为麻醉药品和第一类精神药品经营管理安全领导小组,董事长为
领导小组组长,常务副总经理和质量负责人,专营负责人、质量管理部经理、质
量管理员为成员,领导小组定期对麻醉药品和第一类精神药品进行专项检查。
2质量责任
2.1麻醉药品和第一类精神药品安全领导小组质量责任
2.1.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药
品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等法律法规;
2.1.2按照国家相关法律法规制定公司麻醉药品和精神药品突发重大安全事故
应急预案和以下安全管理制度:
麻醉药品和第一类精神药品安全管理制度;
麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度;
麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度;
麻醉药品、笫一类精神药品骗购、冒领、丟失、被盗案件报告制度;
值班巡查制度;
麻醉药品和第一类精神药品经营管理制度执行情况检查考核制度。
2.1.3建立健全安全机制,确保麻醉药品和第一类精神药品经营全过程安全。
2.1.4审核麻醉药品和第一类精神药品失效、报残损等,并上报个旧市药监局
批准后,并在监督下组织销毁。
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