T∕CACM 1061-2018 药物经济学评价报告质量评估指南.pdf

ICS11.120.10

C00

团体标准

T/CACM1061—2018

药物经济学评价报告质量评估指南

Guidelinesforqualityassessmentofpharmacoeconomicsevaluationreport

2018-09-26发布2018-09-26实施

中华中医药学会发布

T/CACM1061—2018

目次

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2术语和定义1

3质量评估核心要素1

3.1概述1

3.2指标体系1

4质量评估量表计分方法2

4.1四级评分法2

4.2评分和分数计算2

4.3质量评估量表一级指标权重3

4.4有关说明4

4.5评估结果判定4

4.6质量评估量表使用授权5

5质量评估量表主要内容5

参考文献11

I

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前言

本标准按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由中华中医药学会归口。

本标准起草单位：北京中医药大学中药药物经济学评价研究所、北京大学医药管理国际研究中心。

本标准主要起草人：朱文涛、卢颖、史录文、薛培、何敏媚。

II

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引言

药物经济学评价能有效改进和提高药物资源的配置和利用效率，受到越来越多国家和地区的高度

重视,应用日益广泛。尽管药物经济学的研究和应用在全球已有几十年的历史，但在中国起步较晚，研

究质量方面仍存在一些问题，迫切需要进一步评估和规范药物经济学研究的质量。目前，20多个国家

颁布了《药物经济学评价指南》，部分机构或学者研发了不同类型的“经济学研究质量评估指南”，规

范了药物经济学研究，但不同指南适用范围不一致，质量评估标准难以统一，评估结果难以量化。因

此，研制一个全面客观、结果可量化的药物经济学评价质量评估指南非常有必要。

目前，国内只有《中国药物经济学评价指南（2015版）》规范中国药物经济学研究。该指南为药物

经济学评价的方法指南，是评价药物经济学的一般规范，未见相应的针对药物经济学评价过程及结果

的质量评估指南。为规范药物经济学评价报告，判定药物经济学研究的过程及报告的质量，而制定《药

物经济学评价报告质量评估指南》（简称PEERs）。

PEERs参照国际报告规范制订标准，对现有权威卫生技术评估质量量表包括卫生经济研究质量评估

量表（QHESinstrument）、英国医学杂志药物经济学研究审批指南（BMJguide⁃lines）、卫生经济评

价质量评估标准一览表（CHEClist）以及Philips指南（Phili