药品经营和使用质量监督管理办法.pptx

药品经营和使用质量监督管理办法

;目录;01;药品经营许可要求;;02;药品批发条件;;经营许可;批发企业经营范围广，含中药、西药、诊断试剂等，特殊药品经营范围需按国家规定核定，并可在经营范围中标注冷藏冷冻药品；零售活动需核定经营类别并明确经营范围。;;03;药品经营合规要点;;储存运输与零售管理;零售连锁总部应建立质量管理体系，统一标识、规章、系统等，对门店经营负管理责任，确保药品零售活动合规。;;;04;药品使用质量管理;药品养护与质量管理;05;;监督检查;06;法律责任;;;07;附则;药品经营企业分类

四位地区代码为阿拉伯数字，对应企业所在地区（市、州）代码，按照国内电话区号编写，区号为四位的去掉第一个0，区号为三位的全部保留，第四位为调整码。

实施与废止规定

药品批发企业将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构；药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干个门店构成，实施规模化、集团化管理经营。

监管与流通管理

药品零售企业将购进的药品直接销售给消费者；药品使用单位包括医疗机构、疾病预防控制机构等；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可制定实施细则。;;THANKS