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药品经营质量管理规范
;目录;01;规范经营确保质量;02;;质量管理体系;企业应设立与经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位，并明确其职责、权限及相互关系。;药品质量管理;;;;人员与培训;;文件更新;质量管理体系文件;通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核。;经营场所与库房;;设施与设备;校准与验证;计算机系统;首营品种审核资料;;发票购销一致保存;;收货与验收;;;库存记录验收合格;药品储存标准操作;药品破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取安全处理措施，防止污染储存环境和其他药品，确保储存安全。;销售管理;出库管理;;运输条件检查;企业需严格按照外包装标示的要求进行搬运、装卸药品，以确保药品质量不受损害，操作需符合外包装标示规范。;应急预案制定;运输记录管理;;售后管理;03;质量管理与职责;质量管理与职责;人员资格要求;质量管理的文件制定;;;记录及相关凭证应当至少保存5年；特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存；确保药品经营活动的可追溯性和合规性。;设施与设备;;;药品验收;;营业场所温度调控;拆零药品与冷藏药品;;销售管理;;;04;附则;连锁企业总部与门店;附则;企业违规处罚;THANKS
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