有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
高效液相色谱仪期间核查操作规程
文件编码：版本号：02
项目姓名签名日期
起草
审核
审核
批准
生效日期
分发范围
及分发号
分发号
目录
一、目的
二、适用范围
三、内容
四、附件
五、变更历史
授课：XXX
一、目的
为了使高效液相色谱仪保持良好的运行状态，企业内部定期对仪器进行校准；
本规程规定了公司高效液相色谱仪期间核查的项目、方法及周期，使质量部校准小组
有章可循。
二、适用范围
本规程适用于公司高效液相色谱仪的期间核查工作。
三、内容
1.制定依据
1.1.《中国药典》2010年版二部
1.2.《高效液相色谱法操作规程》（C08-0128）
1.3.《液相色谱仪检定规程》（JJG705-2002）
1.4.《药品生产验证指南》（国家食品药品监督管理局）2003年版
2.通用技术要求
2.1.仪器外观
仪器上应有仪器的名称、型号、制造厂名、产品系列号等标牌。
2.2.仪器电路系统
仪器电源线、信号线插接紧密，各开关、按键、旋钮等功能正常，指示灯灵敏，
显示器正常。
3.计量器具控制
3.1.校准条件
3.1.1.环境条件
a.校准室应清洁无尘、无易燃、易爆、腐蚀性气体，通风良好；
b.室温在15-30℃，校准过程中温度变化不超过3℃（对示差折光检测器温度变
化不超过2℃，室内湿度在10%-75%RH范围内；
c.仪器应平稳放在工作台上，周围无强烈机械震动和电磁干扰源，仪器接地良
好；
d.电源电压为（220±22）V。
3.1.2.校准设备
a.秒表：分度值不大于0.1s；
授课：XXX
b.分析天平：最大载荷应大于220g，最小分度值应小于0.01mg；
c.容量瓶：10ml9个。
以上计量器具需经检定合格
3.1.3.标准物质
-4-7
1×10、1×10萘/甲醇溶液
-3
1×10丙三醇/水溶液
大豆油对照品（中检所）
4.校准项目、接受标准及周期（表1）
表1期间核查项目、接受标准及周期
期间核查项目企业接受标准校准周期
外观检查应符合规定
泵流量设定值误差（%）≤2
泵流量稳定性误差（%）≤2
紫外、二极管阵列示差折光蒸发光散射
检测器
检测器检测器检测器
-4-4-3
基线噪声≤5×10（AU）≤5×10（AU）≤5×10（AU）
≤5×10-36个月
-3-2
基线漂移
文档评论（0）