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2024Volume26No.5（SerialNo.247）

人工智能在药品审评中的应用展望

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刘涛，张钰，李钻，种璟，靳泽宇，杨东，肖楠，孙玲

［1.中国移动（成都）产业研究院，四川成都610000；

2.中国移动集团政企事业部，北京100083；

3.国家药品监督管理局信息中心，北京100044］

［摘要］近年来人工智能（artificialintelligence，AI）技术方兴未艾，特别是伴随着生成式AI技术的不断进步以及AI技术应用场景

的不断拓展，AI已然成为经济增长的新引擎和赋能千行百业的新手段，并不断推动科技进步和产业升级。医药产业作为关乎国

计民生的基础和战略性产业，如何借助AI技术提升药品审评质量和效率，缩短药品审评周期，加速新药上市，成为药品审评的新

发展方向。目前，AI在药品智慧监管、药品审评中的应用尚处在探索期。本研究由AI的概念切入，在概述AI发展以及应用现状

的基础上，结合我国药品审评的发展历程和实际现状，分析药品审评当前所面临的现实问题，探索和展望AI技术在药品审评中的

应用场景和未来发展方向。本研究认为，未来随着AI应用的不断落地，将AI高效应用到药品审评过程，可有效提高药品审评质

量和效率，进一步加快新药上市的步伐。AI的应用场景也将不断丰富，包括AI智能咨询机器人、智能化数据治理、AI辅助报告分

析与解读、AI比对申报材料等，借助AI技术有效提升药品审评质量和效率，促进AI技术在药品审评中更多应用场景的落地，保障

药品安全，同时激发整个产业链的发展。

［关键词］人工智能；药品监管；智慧监管；药品审评；应用展望

［引用格式］刘涛，张钰，李钻，等.人工智能在药品审评中的应用展望［J］.中国医药导刊，2024，26（5）：504-510.

［中图分类号］R95［文献标志码］A［文章编号］1009-0959（2024）05-0504-07

ApplicationProspectsofArtificialIntelligenceinDrugEvaluation

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LIUTao，ZHANGYu，LIZuan，CHONGJing，JINZeyu，YANGDong，XIAONan，SUNLing

［1.ChinaMobile（Chengdu）IndustryInstitute，SichuanChengdu610000，China；

2.DepartmentofGovernmentandEnterpriseService，ChinaMobileCommunicationsGroupCo.，Ltd.，Beijing100083，China；

3.CenterforInformationofNMPA，Beijing100044，China］

［Abstract］Inrecentyears，artific