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2024年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，

药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

【答案】D

2、执业药师资格注册机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】C

3、负责药品质量审核

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

【答案】B

4、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一

要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务

【答案】C

5、国家卫生行政部门负责

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

【答案】D

6、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理

和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处

方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

【答案】C

7、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

【答案】B

8、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.立即向有关行政部门报告和告知消费者

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复

【答案】B

9、下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是

A.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

B.具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经

销商

C.具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机

构

D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

【答案】C

10、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

C.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量

(或冻干制剂的复溶后体积)

【答案】D

11、作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

【答案】A

12、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责

任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热

药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是

某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一

致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】D

13、属于一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.人参

D.穿山甲

【答案】A

14、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A.药品经营许可证

B.药品零售许可证书

C.互联网使用资格证书

D.互联网药品交易服务机构资格证书

【答案】D

15、导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

【答案】D

16、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特进字（年份）第XXXX号

C.国妆特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字GXXXXXXXX

【答案】D

17、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男