药品召回管理办法.pptx

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药品召回管理办法

;目录;01;药品召回定义;02;持有人责任与配合;03;主动召回;召回药品处理;04;责令召回情形;;;05;疫苗召回程序适用

在中国境内上市的疫苗召回程序适用本办法，疫苗存在或者疑似存在质量问题的处置要求应当按照《疫苗管理法》的规定执行。

出口药品召回

境内持有人发现出口药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当及时通报进口国（地区）药品监管机构和采购方，需要在境外实施召回的，应当按照进口国（地区）有关法律法规及采购合同的规定组织实施召回。

中药召回规定

中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照药品召回管理办法实施，确保药品质量和安全的措施得到有效执行。;召回管理办法

药品召回管理办法自2022年11月1日施行，旨在加强药品质量监管，保障公众用药安全，提高药品召回的效率和透明度。;THANKS

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