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中国药科大學药剂學试卷1答案
一.??????名詞解释
?1.DosageFormsandFormulations
剂型(Dosageforms):药物制成的适合于患者应用的不一样給药形式,简称剂型。
制剂(Formulations):将药物制成适合临床需要并符合一定质量原则的药剂称為制剂。包括药物用量、配制措施及工艺及质量原则等。
?2.PassiveTargetingandActiveTargeting
被動靶向(passivetargeting):运用载体将药物导向特定部位,药物被人体生理過程自動吞噬或截留而实現靶向的制剂。
积极靶向(activetargeting):药物或载体經修饰後,可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂
?3.StokesLawandNoyes-WhitneyEquation
StokesLaw,斯托克沉降定律:V=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η;其中v為沉降速度,r為球粒半径,ρ1為微粒密度,ρ2為介质密度,η為液体粘度,g為重力加速度;
Noyes-WhitneyEquation,溶出速度方程:dc/dt=KS(Cs-C),(K=D/Vδ)其中dc/dt為溶出速率,D為药物扩散系数,V為溶出介质体积,δ為扩散层的厚度,S為固体药物与溶出介质间的接触面积,Cs為固体药物的溶解度,C為t時间药物在溶出介质中的浓度
?4.GMPandGCP
GMP:药物生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice,简称GCP)是指负责指导药物生产质量控制的人员和生产操作者的素质到廠房、设施、建筑、设备、仓储、生产過程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药物质量的管理体系;
GCP:药物临床试验管理规范(GoodClinicalPractice,简称GCP),是临床试验全過程的原则规定,包括方案设计、组织、实行、监查、稽查、记录、分析總結和汇报。
?
二.填空
1.渗透泵片的基本处方构成包括药物半透膜和、渗透压活性材料、推進剂和_释药小孔_等。
2.置换价是指_药物重量与同体积基质重量的比值____,栓剂基质分為____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。
3.热原是微生物产生的一种内毒素,其重要成分是__脂多糖__,清除的措施有___高温法 _、__酸碱法__、_吸附法、离子互换法等。
4.药物透皮吸取的途径有__皮肤吸取__和_皮肤附属器官吸取___。
5.增長药物溶解度的措施有_微粉化_、___成盐___、__加入表面活性剂__、__形成复合物_。
6.?注射剂的质量检查项目有___澄明度__、_热原__、__無菌__、____pH检查_、___刺激性检查___、__降压物质__、___含量_等。
7.??溶出度是指_指药物從片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。目前中国药典溶出度检查的措施有小杯法、转篮法和桨法。
8.為增長混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等。
9.PEG在药剂學中有广泛的应用,如作為注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等。
10.固体分散体的速效原理包括_药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料對药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。
11.硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是注射急救、舌下含服可速释、皮肤外用可缓控释和口腔内黏附可減少首過作用,增長生物运用度。
12.分散片的重要特點是吸取快,体内生物运用度高;适于剂量较大且口服不适宜吞服的制剂,分散片与泡腾片处方构成的重要区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解,而分散片中多加入高效崩解剂,遇水迅速崩解形成均匀混悬液。
13.?乳剂按分散相的大小可分為一般乳剂、亚微乳、和纳米乳,静脉注射乳剂应属亚微乳。
14.作為脂质体的重要组分,磷脂的重要性质有脂质双分子层构造、两亲性、生物相容性。
15.可以实現溶解控制释放的措施有骨架控制型,膜控型,渗透泵型和植入等。
?三.选择題
(一)多选題
1、O/W型软膏基质中常用的保湿剂有______ACDE______
A.甘油B.明胶C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇
2、有关散剂的描述是對的有_______ACDE_____
散剂的粉碎措施有干法粉碎、湿法粉碎、單独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等
散剂為一种药物粉末經粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂
眼膏剂中混悬的药物规定粒度不不小于极细粉,
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