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学术论著中国医学装备2023年11月第20卷第11期ChinaMedicalEquipment2023NovemberVol.20No.11
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孙曾梅①邬云红②*张惠勤③董婷婷④代倩⑤王玲②罗金措①
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[文章编号]1672-8270(2023)11-0030-06[中图分类号]R446.113[文献标识码]A
[摘要]目的：探讨国产无创血糖仪在不同高原红细胞压积(HCT)人群检测中的准确性，明确其临床应用的可行性。方法：
按照国际标准化组织(ISO)15197：2013标准《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》，
选取来自高原不同红细胞压积(HCT)的人群140名，将其中高原正常HCT者纳入正常HCT组(90例)，将高HCT的患者纳入
高HCT组(50例)，分别采用无创血糖仪、传统血糖仪(强生NovaStatStripXpress血糖仪和罗氏卓越金采型血糖仪)进行
葡萄糖检测，以生化检测的血浆葡萄糖及两个传统有创血糖仪检测值为“金标准”，分析无创血糖仪检测正常HCT和高
HCT的准确性，利用多元Logistic回归分析无创血糖检测仪测量偏差的影响因素。结果：在正常HCT组和高HCT组中无
创血糖仪检测结果与生化检测、传统强生Nova血糖仪和罗氏卓越血糖仪的测试值均有相关性(r=0.773，=0.768，
r
正常HCT组
r=0.765；r=0.683，=0.736，=0.751；＜0.0001)。正常HCT组和高HCT组的无创血糖仪测试结果与生化检测、
rrP
高HCT组
强生Nova血糖仪和罗氏卓越传统血糖仪检测值的总符合率分别为47.78%和46.00%。无创血糖仪检测值在两组人群中的测试
结果集中于A区(临床准确区)和B区(临床可接受区)分别为96.66%和96.00%。多元线性回归分析显示，生化检测血糖水平和
患者年龄为无创血糖仪测量偏差的影响因素。结论：无创血糖仪检测结果不受高原人群HCT水平的影响，有望对糖尿病患
者管理产生重大改变，并将成为高原红细胞增多症患者血糖检测的科学选择，具有糖尿病患者血糖监测的依从性和可行性。
关键词
[]无创血糖;红细胞压积(HCT);高原;准确性
DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2023.11.007
引用本文：孙曾梅,邬云红,张惠勤,等.国产无创血糖仪在不同红细胞压积人群检测中的准确性评价[J].中国医学装备,2023,
20(11):30-35.
Theevaluationforaccuracyofthedomesticnon-invasivebloodglucosemeterinpopulationswithdifferent
hematocrit/SUNZeng-mei,WUYun-hong,ZHANGHui-qin,etal//ChinaMedicalEquipment,2023,20(11):30-35.
[Abstract]Objective:Toinvestigatetheaccuracyofdomesticnon-i
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