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乐沙定冻干粉剂
【制造商】
赛诺菲圣德拉堡民生制药
【代理商】
京卫国康医药
【药理作用】
奥沙利铂为细胞抑制剂(L:抗癌药物-免疫抑制剂-铂类),ATC编号L01XA03。
奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2二氨环己烷(DACH)及一个草酸基结
合。奥沙利铂是单一对映结构体,顺式-[草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂]。
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统,包括在结直肠癌模型中,都表现出广谱的体外细胞毒性
及体内抗肿瘤活性。体内、体外实验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中,它仍然有效。
在体内和体外研究中,均可看到奥沙利铂与5-氟脲嘧啶联合应用有增效作用。
关于奥沙利铂的作用机制,虽然尚未完全清楚,但已有研究表明,奥沙利铂通过产生水
化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成,产生细胞毒作用和
抗肿瘤活性。
有关初治的转移性结直肠癌病人的研究经验表明,奥沙利铂(85mg/m2,每2周重复)
与5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸联合应用,同单独用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸相比,其
有效率提高1倍以上(49%对22%),无进展生存期也有所延长(8.2个月对6个月)。
对生活质量的改善方面,二者的差别无统计学意义。但是,就总的健康状况和疼痛情况
而言,对照组的生活质量评分要优于奥沙利铂治疗组,治疗组的恶心、呕吐状况较对照
组更严重。在初治的转移性大肠癌病人中,给予奥沙利铂130mg/m2,每3周1次,联
合应用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸,与单独使用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸同样作了比
较和评估。其有效率与“每2周1次,每次85mg/m2”方案相同。奥沙利铂联合5-氟
脲嘧啶/甲酰四氢叶酸的有效率要高1倍多(34%对12%),并可以延长无进展生存期(8.3
个月对4.2个月)。但是,方案的安全性不同,两个方案比较列表如下:
造血系统:
消化系统:
在3周方案中,消化道副反应的发生率更高。腹泻的发生率将随着治疗周期的重复而降
低。
中等程度的发热和感染(1度和2度)在3周方案中的发生率较低(分别为2%和6%)。
神经系统毒性的发生率相似,当累积剂量接近800mg/m2(6个周期),其发生率为15%
或以下。
在3周方案中,其剂量调整的原则与2周方案相同(将剂量从130mg/m2减至100mg/m2)。
奥沙利铂作为二线治疗的有效率尚未进行评估。在一项II期临床研究中,对于接受5-Fu
治疗后,确认病情进展的病人,在相同的5FU方案中加用奥沙利铂可以获得20%的有效
率,且至少有30%的病人维持6个月病情无进展。
【药代动力学】
复合物中每个单个活性成份的药代动力学尚未确定。给予奥沙利铂130mg/m2,静脉输
注2小时,每3周1次,共
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