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药物临床试验机构文件体系培训试卷
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
1、在临床试验中，谁负责确保所有参与试验的人员都了解并遵守试验方案和相关法规？[单选题]*
申办者
研究者(正确答案)
伦理委员会
监管机构
2、临床试验的知情同意书应由谁签署？[单选题]*
研究者
受试者或其法定代理人(正确答案)
申办者
伦理委员会成员
3、下列哪项不是临床试验启动会的必要环节？[单选题]*
确认试验药物和设备的到位情况
分配受试者筛选和入选的任务
讨论试验的预算和经费分配(正确答案)
签署试验相关文件
4、临床试验的监查员主要负责什
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