BIC含量的方法学验证.doc

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BIC含量的方法学验证

摘要

目的:为了进行BIC原料药含量测定。方法:运用高效液相色谱外标法。BICAPI含量检测条件，在0.01%三氟乙酸水溶液-0.01%三氟乙酸乙腈溶液体系中进行含量测定。BIC具有接近270nm的最大吸收，所以270nm被选择含量检测波长。结果:系统适用性实验，线性，精密度，专属性实验，溶液稳定性，耐用性实验的RSD值，线性相关系数等均符合要求。结论:本法精密度良好，准确度高。适宜进行BIC的含量测定。

关键词:高效液相色谱法;BIC;含量测定;方法学验证

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Abstract

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