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医疗机构增设健康体检项目办理指南
事项名称：医疗机构增设健康体检项目
权力编码：JS020000WS-XK-0003-007
事项性质：行政许可□相关联行政服务
适用的申请主体：由市卫生健康委发证的需要增设健康体检项目的各类医疗机
构
受理地点：市政务服务中心H区卫生健康委窗口
受理时间：上午9:00～11:30下午1:00～5：00
咨询电话：
法定办理时限：30工作日
承诺办理时限：15工作日
法定实施主体名称：无锡市卫生健康委员会
实际实施主体名称：无锡市卫生健康委员会
责任处室：政策法规与行政许可服务处
是否收费：不收费
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本办理指南所援引的主要依据：（详细条款内容请详阅附录A）
1：《医疗机构管理条例》第二十条。
2：《医疗机构管理条例实施细则》第二十九条—第三十三条。
3：《健康体检管理暂行规定》第四条、第七条、第二十六条、第二十七条、
第二十八条。
事项审批的条件：
申报本取得医疗机构执业许可证
部门审
批前需
要到其
他部门
办理的
审批
应1：
（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积
不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；
（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、
耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；
（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任
职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业
技术职务任职资格的执业医师；
（四）至少具有10名注册护士；
（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；
（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。
应2：医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》
事项审
制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目
批的必
录》开展健康体检。医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不
要条件
设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫
生行政部门备案。
应3：医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签
署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技
术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并
考核合格。
应4：医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记
机关进行备案，并提交以下备案材料：
（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受
检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；
（二）双方签订的健康体检协议书；
（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面
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说明；
（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；
（五）医疗机构执业许可证副本复印件。
应5：外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。
进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中
规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。
应6：医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健
康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足
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