PRoFESS研究结果及分析 .pdfVIP

1.通过在TOP面的草绘绘制如下截面；

在第十七届欧洲卒中会议上公布的PRoFESS®研究结果

研究概述

PRoFESS研究是为预防脑卒中复发而进行的有史以来最大规模的临床试验。欧洲东部时

间5月14日在法国尼斯举行的第十七届欧洲卒中会议（EStC）上正式公布了这项研究的结

®

果。PRoFESS是在35个国家的695个临床试验中心进行的一项双盲、安慰剂对照研究，有

20,332例患者被随机分组接受了Aggrenox®（缓释潘生丁（200mg）+阿司匹林（25mg），

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每天两次）或氯吡格雷（75mg）每天一次，并同时随机选择性给予80mg美卡素（替米沙

坦）或安慰剂。

研究结果

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关于Aggrenox（中文商品名：艾诺思）vs氯吡格雷

尽管两种抗血小板治疗方案的主要及次要研究结果事件发生率均几乎相同，但本研究未

能达到非劣效性标准。换言之，艾诺思没有被证实与氯吡格雷疗效相当，但也未被证实疗效

劣于氯吡格雷。

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关于替米沙坦（美卡素）vs安慰剂

在经过平均2.5年的随访后，替米沙坦组与安慰剂组发生卒中的患者比例无显著差别

（两组分别为8.7％及9.2％；风险比[HR]0.95，95％可信区间[CI]0.86-1.04，p=0.23）。

替米沙坦与安慰剂相比，两个次要研究结果均未出现显著减少：1）主要血管事件（心

血管死亡、心肌梗死、卒中以及新出现的心力衰竭或心力衰竭恶化）（两组分别为13.5％

及14.4％，HR0.94，95％CI0.87-1.01，p=0.11）;2）新发糖尿病发生例数（替

米沙坦组为125例，而安慰剂组为151；HR0.82，95％CI0.65-1.04，p=0.10）

但是，探索性分析提示：在研究的最初6个月内，两组患者脑卒中或主要血管事件的

复发率不存在差异（脑卒中：替米沙坦组3.4％vs.安慰剂组3.2％；HR1.07，95％CI

0.92-1.25，p=0.38；主要血管事件：替米沙坦组4.7％vs.安慰剂组4.3％；HR1.10，95％

CI0.97-1.26，p=0.14）。然而6个月后，替米沙坦组的两项复发率均显著低于安慰剂组

（脑卒中：替米沙坦组5.3％vs.安慰剂组6.0％；HR0.88，95％CI0.78-0.99，

p=0.029；主要血管事件：替米沙坦组8.8％vs.安慰剂组10.1％；HR0.87，CI

0.80-0.95，P=0.0029）。

专家意见

SalimYusuf教授（本试验的三个主要研究者之一）：“试验表明：在卒中后早期仅以

平均3.5mmHg的中度血压下降幅度治疗约2.5年，这样的治疗强度和持续时间可能并不足

以用来可靠地评价降低血压是否对于卒中后患者具有临床应用价值。”

Hans-ChristophDiener教授（本试验的三个主要研究者之一）：“我们需要进行血压

降幅更大、疗程更长的临床试验来对这一假设进行检验”。

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页脚内容

1.通过在TOP面的草绘绘制如下截面；

RalphSacco教授（本试验的三个主要研究者之一）：“对于那些存在血压中度升高以

及既往卒中病史的患者来说，是否降低血压这一问题对于公共卫生具有极其重要的意义，应

在未来的临床研究中进行更为深入的探索”。

中国部分研究者及专家观点（吕传真/崔丽英/孙宁玲/严晓伟等）

PROFESS研究说明：对于卒中复发的预防，长期使用RAS阻断剂（如替米沙坦）

可以获益。这一结果再次验证了培哚普利PROGRESS的结果，区别在于PROGRESS的