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新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范

为指导各地开展新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检

测能力和效率,在已有10合1混采检测技术的基础上,针对新

冠病毒核酸20合1混采检测(20-in-1test)技术(指将采集

20201

自人的支拭子集合于个采集管中进行核酸检测的方法),

制定本规范。

一、样本采集耗材规格

(一)病毒采集管。管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口

可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。采集管高度(含管帽)

(100±5)mm,容量企业定标20-30m1,内含11-12In1服盐或其

他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的

颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。

(-)采集拭子。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质

的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左

右,易于折断。

二、采集地点要求

选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集

地点。根据原有场地条件,划分为等候区、采集区、缓冲区和临

时隔离区,有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。

(一)等候区。设置人行通道,同时设置一米线保证等候人

员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温,遮阳、遮雨等设

施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。

(二)采集区。根据气候条件,配备帐篷、冷/暖风扇、适量

桌椅,保证医务人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用

品、拭子、病毒采集管,并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和

4C

口罩备用。标本如无法及时运送至实验室,需准备。冰箱或

低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预

案。

(三)缓冲区。空间应当相对密闭,可供采集人员更换个人

防护装备,放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用

品、拭子和采集管,户外消杀设备。

(四)临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似

患者或高危人群。

三、采集流程

(一)标识及信息登记。

1.登记流程。工作人员在采集前分配20个受检者为一组,

采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、身份证号、

联系电话、采集地点、采集日期和时间),按照组别进行采集管

编号。因20人相对较多,为避免不同组人员弄混,采样时,可采

2

用米线将下一组等候人员与正在采集的一组人员严格分隔开来,

该组人员采完后,下一组人员才能有序进入采样区。

2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息

化手段关联受检者信息,提高信息读取效率和准确性。

(二)采集方法。被采集人员头部微仰,嘴张大,发“啊”

音,露出两侧咽扁桃体,采集人员将拭子越过被采集人员舌根,

3

在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少次,然后在咽后壁上下

擦拭至少3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、拭子折断点置

于管口处,稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中,弃去折断

后的拭子杆,旋紧管盖,将采集管置于稳定的置物架上。每例采

集后采集人员均应进行手消毒。

(三)混合拭子。依照上述采集方法依次采集其余19支拭

子,将完成采集的拭子放入同一采集管中,动作轻柔,避免气溶

胶产生。连续采集20支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。注意咽

拭子需浸入保存液内。如采集管内拭子不足20支,应做好特殊

标记并记录。

四、标本送检

(一)核对信息。核对采集管标签与混采登记表信息,确保

准确完整,编号一致。

(二)标本放置要求。将核对后的采集管放入透明塑料密封

袋(一层容器)中并封严袋口,用75%乙醇喷洒密封袋外部。将

密封袋放入二层容器(可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医

用垃圾袋),密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有

“生物危害”标识的专用标本转运箱(推荐使用符合《危险品航

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