紫外―可见分光光度计在药品检测中的应用[权威资料] .pdfVIP

紫外―可见分光光度计在药品检测中的应用

药品分析是保证药品安全有效的重要手

段，在药品的研究、生产、流通、使用和监督管理等环节中

均有举足轻重的作用，其主要内容包括性状分析、鉴别、检

查和含量测定等方面。高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外

分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。其中，紫外分

光光度计由于准确度高、测定限度低、设备简便、仪器成本

低、易于操作等优点，已成为制药生产中必备的检测设备之

一，用于药物鉴别、检查和含量测定等。

紫外-可见分光光度法是通过测定物质在紫外-可见光

区（200-760nm）产生紫外-可见吸收光谱，根据吸收光谱的

特性，对该物质进行定性和定量分析的方法。其理论基础为

朗伯-比耳定律，溶液的吸光度和吸光物质含量、液层厚度乘

积成正比。对于一般的紫外分光光度法，其测量的相对误差

在1%～3%。随着大量心得显色剂的合成及应用，尤其是有关

多元络合物和各种表面活性剂的应用研究，推进了元素测定

的灵敏度的大幅提高。采用预富集和示差法，适用质量分数

从常量（1%～50%）到痕量（10-10～10-8）。紫外-可见分光

光度法由紫外分光光度法和可见分光光度法两种方法构成，

这两种方法在测定的原理、仪器、操作等方面皆相同。因

此，统称为紫外-可见分光光度法，测定仪器一般采用紫外-

可见分光光度仪。

在各国药典中，药品的理化常数、鉴别、检查和含量

测定等很多项目中，都能见到紫外分光光度法的应用实例。

在制药生产中，紫外分光光度法应用最多的是药物含量的测

定、药物杂质检测、药物稳定性考察、释放度、药物负载行

为测定及物质结构鉴定等方面。

目前利用紫外分光光度计分析的药物品种有维生素、

抗生素、解热药、去痛药、降血压药、安定药、镇咳药、滴

眼药、磺胺类药、利尿药、某些妇科药、痢疾药、腹泻药、

抗肿瘤药、抗结核药等。

1紫外分光光度法应用于药物含量测定

紫外-可见分光光度法由于灵敏度较高，不仅可用于常

量组分的含量测定，也可用于测定微量组分、超微量组分以

及多组分混合物同时测定等，在药物分析中主要用于原料药

含量测定、制剂含量测定、含量均匀度和溶出度的检查等。

1.1含量测定的主要依据

朗伯-比耳定律是紫外-可见分光光度法含量测定的依

据。朗伯-比耳定律是指单色光辐射穿过被测物质溶液时，在

一定的浓度范围内被该物质吸收的量（A）与该物质的浓度

（C）和液层的厚度（L）成正比，其关系如下式：

1.2常用含量测定的方法

测定时，除另有规定外，应以配制供试品溶液的同批

溶剂为空白对照，采用1cm的石英吸收池（紫外光区）或玻

璃吸收池（可见光区），以吸收度最大的波长作为测定波

长。一般供试品溶液的吸光度读数，以在0.3～0.7的误差最

小。

1.2.1吸收系数法

吸收系数法是利用待测物质的吸收系数与测得的一定

浓度时的吸光度比较计算含量的方法，又称绝对法。该法是

目前应用最多、最普遍的方法。用本法测定时，吸收系数通

常应100，并注意仪器的校正和检定。

1.2.2对照品比较法

对照品比较法是采用在相同条件下分别配制供试品溶

液和对照品溶液，对照品溶液中所含被测成分的量应为供试

品溶液中被测成分规定量的（100±10）%，所用溶剂也应完

全一致，在规定的波长处测定供试品溶液和对照品溶液的吸

光度后，按下式计算供试品中被测溶液的浓度：

式中，CX为供试品溶液的浓度；AX为供试品溶液的吸

光度；CR为对照品溶液的浓度；AR为对照品溶液的吸光度。

1.2.3标准曲线法

标准曲线法是紫外-可见分光光度法中最经典的方法。

测定时，先取与被测物质含有相同组分的标准品，配成一系

列浓度不同的标准溶液，在相同条件下，分别测定其吸光

度。然后以浓度C为横坐标，以相应的吸光度A为纵坐标，

绘制A-C曲线。在相同条件下，测出供试品溶液的吸光度，

从标准曲线上便可查出与此吸光度值对应的供试品溶液的浓

度。

由于标准曲线对仪器的要求不高，因此是紫外-可见分

光光度法中简便易行的方法。

1.2.4比色法

测定能吸收可见光的有色物质、无色但经显色反应可

以