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埃索美拉唑的全球专利申请状况分析_严华

埃索美拉唑的全球专利申请状况分析

□严华涂海华田丽丽卞志家何瑜何奕秋

图1涉及埃索美拉唑的全球专利申请量的时间分布

埃索美拉唑（耐信）是阿斯利康公司在治疗胃溃疡的药物研发方

面，继奥美拉唑之后又一种“重磅炸弹”药品。奥美拉唑曾经在世界

最畅销药物中排名第一，为阿斯利康公司带来了财富。对于原创公司

而言，专利迟早都会有到期的一天，专利药一旦专利过期，美国食品

药品监督管理局（FDA）就会批准通用名药上市，这样专利药公司就

会失去市场垄断权。因此，面临专利即将到期的窘境时，阿斯利康公

司在奥美拉唑的基础上进一步研究，拆分出一种临床效果良好的异构

体埃索美拉唑。该药品果然不负众望，延续了奥美拉唑的神话，在近

几年中，销售额每年都是以4亿～10亿美元的速度递增，尤其是在

2009年，销售额达到82亿多美元，在全球畅销药物中排名第三。由

此可见，专利布局策略是制药公司在发展中不可缺少的一个环节，它

直接影响到公司对药物的独享权以及新药上市后的市场份额和发展速

度。

笔者希望通过分析涉及埃索美拉唑的全球专利申请现状、原研公

司阿斯利康公司的专利布局策略及其核心专利的保护状况，帮助国内

相关企业清楚认识埃索美拉唑的研发现状及其市场前景，并在知识产

权布局策略方面有所借鉴。

涉及埃索美拉唑的专利申请现状

1．检索数据库与统计方法

利用STN（国际联机检索系统）数据库检索全球专利数据，利用

CPRS（中国专利文献检索系统）检索中国专利数据，并利用STN提

供的ANALYZE命令分析分类号（IPC）、职能符（ROLE）、控制词

（CT）、发明名称（TI）、申请人（PA）等，从而对涉及埃索美拉

唑的国内外专利技术现状进行统计分析。数据截至2012年1月31日。

2．全球总体情况概览（1）申请概况

涉及埃索美拉唑的专利申请，在1994～2001年间，申请量从9

件逐年递增至30多件，在此期间，涉及埃索美拉唑的专利申请，每年

在全球范围内的申请量均较低，受关注度并不高。自2002年开始，其

在全球范围内的申请量呈现爆发式增长，到2006年时达到高峰，为

140件，而正是在此期间，埃索美拉唑的年销售额呈现出快速增长趋

势，这似乎表明，相关专利申请量和埃索美拉唑每年的销售额之间存

在一定的联系。

（2）国家/地区分布

申请量（件）

埃索美拉唑作为继奥美拉唑之后的又一“重磅炸弹”药品，其相

关专利布局战略必然是原研公司和仿制药公司占领市场的重要环节。

目前，全球涉及埃索美拉唑的专利申请以PCT申请为最多，其次为美

国专利申请和欧洲专利申请，另外在加拿大、中国、印度以及日本的

申请也不少（见表1）。由此可见，原研公司及仿制药公司都希望通过

专利布局来抢占美国、欧洲、加拿大、中国、印度以及日本等市场，

试图在巨额利润里分得一杯羹。

（3）IPC分布

埃索美拉唑的基本专利分析

1．检索和数据处理方法

首先，在STN的REGISTRY数据库中通过CASNO检索，然后转

库到CAPLUS中再检索，利用“阿斯利康”等（包括其未合并前的公

司名称）在申请人的字段中检索，然后将CASNO检索结果和申请人

检索结果进行“与”的预算，最后排除非专利文献，得到最终结果。

接着，将上述检索结果导入EXCEL中，对专利文献进行阅读和标

引。从以下几个方面对专利文献进行标引：化合物及其制备方法；晶

形及其制备方法；组合物及其制备方法；剂型和制备方法；用途。

2．相关专利申请分布概况（1）专利申请的种类分布

通过上述方法检索得到54篇专利文献。阿斯利康公司涉及埃索美

拉唑的专利申请具体分布见图3所示。从图3不难发现，剂型方面的

专利申请最多，其次为化合物及其制备方法方面的专利申请，再次为

组合物方面的专利申请。可见对于埃索美拉唑的化合物、剂型及用途，

阿斯利康公司进行了周密的专利布局。

图2涉及埃索美拉唑的专利申请的IPC分