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XELOX和OLF方案治疗晚期胃癌的临床研究的开题报告

一、研究背景

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，常常在晚期被诊断，治疗难度大。目前，全球范围

内的胃癌治疗方式有多种，包括手术切除、化疗、放疗等。化疗方案是治疗晚期胃癌

的有效手段。XELOX方案和OLF方案是目前应用较广的两种化疗方案。这两种方案的

疗效和安全性具有一定的差异。

因此，本研究旨在比较XELOX和OLF方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性，为临

床提供更准确的治疗方案选择。

二、研究目的

本研究的主要目的是评估XELOX和OLF方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性，为

临床医生提供更准确的治疗方案选择。

具体目标：

1.比较XELOX和OLF方案对晚期胃癌患者治疗反应的差异。

2.比较XELOX和OLF方案对晚期胃癌患者生存时间的影响。

3.比较XELOX和OLF方案对晚期胃癌患者不良反应的影响。

三、研究方法

1.研究设计

本研究采用随机对照试验方法，将晚期胃癌患者分为XELOX组和OLF组。

2.研究对象

2.1.入选标准

（1）确诊为晚期胃癌（III-IV期）；

（2）年龄在18-75岁之间；

（3）有充分的器官功能；

（4）没有其他严重慢性疾病。

2.2.排除标准

（1）有其他系统器官的恶性肿瘤；

（2）有免疫性疾病或严重的感染；

（3）不能耐受化疗。

3.研究方案

3.1.XELOX方案组

将晚期胃癌患者按照体表面积给予奥沙利铂130mg/m2静脉输注，第1天，并

在后续14天给予口服药物周期。口服药物为：环磷酰胺1000mg/m2第1至14天，

奈达铂40mg/m2第1，8天。

3.2.OLF方案组

将晚期胃癌患者按照体表面积给予奥沙利铂130mg/m2静脉输注，第1天，并

在后续14天给予口服药物周期。口服药物为：乌拉地尔20mg/m2第1至21天，亚

叶酸钙15mg同时口服。

治疗周期为3周，连续4-6个周期。

4.研究指标

4.1.治疗反应

采用RECIST标准评估治疗反应。以治疗开始后第8周的肿瘤大小为基准，监测

肿瘤治疗反应。

4.2.生存时间

以治疗开始后的生存时间为观察指标。

4.3.不良反应

采用CTCAE标准评估不良反应。

四、研究意义

本研究可为临床提供两种化疗方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性参考，促进临床

医生在治疗中精准选择最佳方案，提高治疗效果，延长患者生存时间。同时，本研究

也可为化疗方案的未来改进提供一定的参考依据。