第十三章 研究设计总论课件.ppt

第十三章研究设计总论;?13.1研究设计的作用;13.2研究设计的形式

;13.2.1前瞻性研究与回顾性研究

;13.2.2试验研究与调查研究

;13.2.3前瞻性试验研究

;13.2.4前瞻性调查研究

;13.2.5回顾性试验研究;13.2.6回顾性调查研究;实验研究的基本要素;例:

1、苄普地尔对动物血压的影响。

;

处理因素（实验因素）：研究者有意识地给予

或控制的因素。

因素水平：一个实验因素的不同数量等级或

不同状态。

处理：不同因素的不同水平的组合。

;若研究药物对高血压的疗效，则药物是处理因

素。若A,B,C三种药，则因素的水平为3，

A,B,C为处理。（单因素实验）

若研究药物（A,B)，治疗方法（甲，乙），

则药、治疗方法为处理因素，药、治疗方法各

有两水平，A甲，A乙，B甲，B乙为四个处理。

（两因素实验）;;如果a/b＝c/d，表示混杂因素（胎膜）未影响研究因素；如果a/b接近c/d，表示混杂因素对研究因素影响甚微，或为抽样误差所致；如果a/b悬殊于c/d，且假设检验有显著性，表示胎膜已破者与未破者之比在初产妇方面和经产妇方面是不同的:初产妇中胎膜已破者居多，经产妇中胎膜未破者居多。提示混杂因素（胎膜）的影响已波及研究因素。

;胎膜已破者中的二组成功率之差异有统计学意义，即经产妇的成功率高于初产妇；

胎膜未破者中的二个成功率之差异无统计学意义。

表13.3所得结论改正了表13.1上半部所得结论，其原因是当排除混杂因素的干扰之后，研究因素原本的效应得以揭示出来。

;控制混杂因素的办法：

排除。如性别，病程，分期

改为修饰因素。如年龄是一个混杂因素，可将年龄作为研究因素以外的另一因素纳入设计中，是为修饰因素。;实验设计的基本原则;13.4对照组及均衡性

（controlgroupandbalance）;实验组：T+S=E1

对照组：O+S=E2

T的实验效应=E1-E2=E

;13.4.2对照组的种类;试验对照(experimentalcontrol)：将某个混杂因素设入对照组，即为试验对照。

如某研究磁疗效应之设计，按试验条件共设以下3组???

①磁疗试验组：将经过磁性化处理的金属片置于观察对象之患处，通电流治疗；

②常规对照组：同样条件的观察对象，经常规治疗；

③试验对照组：所用金属片未经磁性化处理，其他所有条件

均与磁疗试验组相同。

相互对照(mutualcontrol)：设几个研究组互作对照，而并不确定哪一个为对照组。此法可用于筛选几种药物、比较不同的剂量、剂型等。

;例:在考查甲硝唑凝胶对酒渣鼻的疗效试验中,可将

患有酒渣鼻的病人随机分为两组,一组用甲硝唑凝

胶,另一组用凝胶基质(安慰剂)作为对照组。;例：治疗心绞痛的冠心2号方中，有丹参、川芎、红花、降香四味中药，如想了解方中丹参对治疗心绞痛的效果，可将病人随机分为两组,一组用冠心2号，另一组用冠心2号方中川芎、红花、降香三味中药，进行疗效比较。;例：某人在研究某药物治疗铅中毒后的驱铅效果时，

设计了如下的实验。;13.4.3均衡性

;均衡性与研究设计质量：

(1)理想设计：组间均衡性好，组内均衡性也好；

(2)较好设计：组间均衡性好，组内均衡性差；

(3)不好设计：组间均衡性差，组内均衡性也差；

(4)错误设计：组间均衡性差，组内均衡性好。

总之，研究设计必须保持良好的组间均衡性，方可进行组间比较；至于组内均衡性，只有在确保组间均衡性的前提下，予以适当控制，才有意义。;均衡性的实例分析;13.5指标及其选择

;例13.5某地方病研究中，用二种食物配方饲养大白鼠，分析二组间的差异。;go;例13.6《小儿成长过程之免疫水平变化》

组序:123456

年龄段:0～3个月～6个月～1岁～3岁～7岁～14岁

每组设计10名小儿，检测其IgA、IgG等免疫抗体的滴度，并分别计算6组的均数，再通过方差分析比较6个均数。

此设计之指