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No.:00000000000002497
医疗器械检测资格认可范围及限制要求
名称：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
地址：北京市中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号
序项目/参数
产品检测标准（方法）名称限制范围及说
序
号名称号名称及编号（含年号）明
多床
透析和相YY0793.1-2010血液透析和相
全部
1关治疗用关治疗用水处理设备技术要求第扩项
项目
水处理设1部分：用于多床透析
备
单床
透析和相YY0793.2-2011血液透析和相
全部
2关治疗用关治疗用水处理设备技术要求第扩项
项目
水处理设2部分：用于单床透析
备
实验GB4793.3-2008测量、控制和
室用混合全部实验室用电气设备的安全要求第
3扩项
和搅拌设项目3部分：实验室用混合和搅拌设备
备的特殊要求
过氧
化氢气体
全部GB27955-2011过氧化氢气体
4等离子低扩项
项目等离子低温灭菌装置的通用要求
温灭菌装
置
心电
监护仪电全部YY0828-2011心电监护仪电
5扩项
缆和导联项目缆和导联线
线
浅表
全部YY0830-2011浅表组织超声
6组织超声扩项
项目治疗设备
治疗设备
肢体
全部YY0833-2011肢体加压理疗
7加压理疗扩项
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