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医药制造业的供应商评估考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在对医药制造业的供应商进行全面评估，确保供应商符合医药生产的高标准和规范，保障药品质量和患者安全。通过考核，评估供应商的综合实力，包括产品质量、服务质量、供应能力、信誉度等方面。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪项不是医药制造业供应商评估的核心指标？（）

A.产品质量

B.服务质量

C.供应稳定性

D.公司规模

2.医药原料的纯度要求通常达到多少？（）

A.99%

B.98%

C.95%

D.90%

3.以下哪项不是医药生产中常见的认证体系？（）

A.ISO9001

B.ISO14001

C.ISO45001

D.HACCP

4.供应商的交货准时率应达到多少以上？（）

A.80%

B.90%

C.95%

D.100%

5.医药产品生产过程中的清洁度要求至少达到多少级？（）

A.100,000

B.10,000

C.1,000

D.100

6.供应商的质量管理体系中，以下哪项不是关键要素？（）

A.质量目标

B.质量策划

C.质量控制

D.质量改进

7.医药产品生产环境中的温度和湿度应控制在多少范围内？（）

A.10-25℃，40-70%

B.15-30℃，50-75%

C.20-30℃，60-80%

D.25-35℃，70-85%

8.以下哪项不是供应商评估中的财务指标？（）

A.资产负债率

B.销售收入增长率

C.研发投入

D.员工福利

9.供应商的现场管理评分，以下哪项不是重要因素？（）

A.生产设备的维护状况

B.厂房设施的清洁度

C.员工的着装规范

D.仓库管理的规范性

10.以下哪项不是医药产品包装要求？（）

A.包装材料的环保性

B.包装的密封性

C.包装的标识清晰度

D.包装的重量

11.供应商的产品质量稳定性评估中，以下哪项不是关键指标？（）

A.产品合格率

B.产品返修率

C.产品投诉率

D.产品投诉解决速度

12.医药产品生产过程中的变更管理，以下哪项不是基本原则？（）

A.变更需经过批准

B.变更需记录

C.变更需通知所有相关方

D.变更无需验证

13.供应商的售后服务响应时间应不超过多少小时？（）

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.96小时

14.以下哪项不是医药生产质量管理规范（GMP）的要求？（）

A.生产记录的完整性

B.生产环境的清洁度

C.生产人员的培训

D.生产设备的定期校准

15.供应商的知识产权保护意识如何体现？（）

A.专利申请数量

B.商标注册情况

C.著作权登记

D.以上都是

16.医药产品生产过程中的设备维护周期通常为多少？（）

A.每周

B.每月

C.每季度

D.每年

17.以下哪项不是医药产品生产过程中的关键控制点？（）

A.原料验收

B.生产过程监控

C.产品检验

D.包装过程

18.供应商的合同履行率应达到多少？（）

A.90%

B.95%

C.98%

D.100%

19.医药产品生产过程中的变更控制流程，以下哪项不是必要步骤？（）

A.变更申请

B.变更评审

C.变更实施

D.变更后评估

20.以下哪项不是供应商评估中的社会责任指标？（）

A.员工权益保护

B.环境保护

C.社区参与

D.研发投入

21.医药产品生产过程中的文件管理，以下哪项不是基本要求？（）

A.文件版本控制

B.文件必威体育官网网址性

C.文件易于查阅

D.文件无需备份

22.供应商的员工培训计划应包括哪些内容？（）

A.产品知识

B.质量意识

C.安全操作

D.以上都是

23.以下哪项不是医药产品生产过程中的质量控制方法？（）

A.过程控制

B.最终产品检验

C.SPC（统计过程控制）

D.6σ

24.供应商的供应链管理能力如何体现？（）

A.交货准时率

B.物流成本

C.库存周转率

D.以上都是

25.医药产品生产过程中的追溯系统，以下哪项不是基本功能？（）

A.产品批次追踪

B.原料来源追踪

C.生产过程追踪

D.销售信息追踪

26.以下哪项不是医药产品包装的标识要求？（）

A.产品名称

B.生产批号

C.有效期

D.以上都是

27.供应商的持续改进措施中，以下哪项不是重要方面？（）

A.过程优化

B.产品