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洛伐他汀缓释片人体药物动力学研究的开题报告
研究背景：
洛伐他汀缓释片是常用的治疗高胆固醇的药物。目前已有多项研究
表明，该药物可以显著降低LDL-C水平，降低心血管疾病风险。但目前
关于该药物的人体药物动力学研究还不够完善。因此，本研究拟通过对
健康人体内洛伐他汀缓释片的药物动力学参数进行研究，探讨其在人体
内的药代动力学特征及药效学。这对推进该药物的开发具有重要的意义。
研究目的：
本研究主要目的为探究洛伐他汀缓释片在人体内的药代动力学特征。
研究方法：
本研究采用随机、双盲、交叉设计，将健康受试者随机分为两组，
其中一组先口服洛伐他汀缓释片，另一组先口服安慰剂。通过采集受试
者的血样和尿样，测定药物在人体内的药代动力学参数，包括药物的吸
收速度、最大浓度、时间和曲线下面积等参数。同时也进行心率、血压、
QT间期等安全性指标的监测。
研究意义：
本研究的结果能够更深入地了解洛伐他汀缓释片在人体内的药代动
力学特征，同时对该药物的开发推广具有重要的参考价值。同时，本研
究也能够为之后洛伐他汀缓释片的临床研究提供较为全面的数据支持。
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