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医疗机构药品质量管理制度(样本)

协庄煤矿医院药品质量管理制度

第一部分药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的

顺利实现.

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。2、负责对各部门质量管理制度、操作程

序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、

考核.

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录.

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标.2、负责本医院药品质

量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质

量行使裁决权.

3

贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职

责、操作程序,并指导、督促制度的执行。

4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。5、负责管理质量验收、养护工作，指导

和监督药品、保管、运输中的质量工作.6、参与对首营医院、首营品种的质量审核.7、对药品质量的查

询、投诉、事故进行调查处理和报告。8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督.

9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。10、协助开展对职工药品质量管

理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责

1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。

2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。

3、编制购进计划，签订购进合同,做好购进记录。

4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。

5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。

五、验收员工作职责

1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质

量标准和合同规定的质量条款,逐批验收，并达到抽样数量。

2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查看《检验报告

书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽样检查。

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3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。

4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。

5、规范填写验收记录，字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确，并签章负责.

六、养护员工作职责

1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。

2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件，结合库房的实际情况,指导保管员分类合理存

放药品。

3、对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护

措施，必要时抽样送检。

4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌并通知质量管理员进行复查,做好处理全过程记

录.

5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施.

6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。

7、负责建立养护档案。

七、保管员工作职责

1、为保证药品在储存、保管过程中的质量，保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制

度和操作程序。

2、按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放置。

3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负具体责任。

4、出库要按“先进先出”、“近期先出、“按批号发货”的原则，做到票、帐、货相符.

5、药品出库复核时,按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对，并做好出库复

核记录。

6、按制度规定填写近效期药品报表，及时登记到反映台。

7、对不合格药品要专区存放,并做出明显标志.

8、在养护员的指导下，做好库内温