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地西泮片含量方法学验证

摘要

目的：对建立测定地西泮片含量的HPLC法进行方法学验证。

方法：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（UltimateXB-C84.6mm×150mm，5μm）；以乙腈-甲醇-缓冲盐（磷酸二氢钾3.4g/L，用氢氧化钠调PH至5.0）（22:34:44），检测波长为254nm，流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃，进样量20μl。

结果：该方法学验证项目下，在系统适用性实验中，其保留时间RSD＜1.0%；峰面积RSD＜2.0%，表明系统适用性符合要求；线性实验中，地西泮浓度在5.05ug·ml-1~151.35ug·ml-1范围内r=0.9998，线性关系良好；