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取样标准操作程序

编码：SOP-QA-001页码：1/4版本号：第1版

颁布日期：2010年6月1日生效日期：2010年7月1日复制份数：5

起草人：审核人：批准人：

编制部门：质量保证部颁发部门：质量保证部复制号：

1目的：规定取样的标准操作程序，保证检验结果的准确性。

2范围：适用于原辅材料、包装材料、成品及中间产品的取样标准操作。

3责任者：QA人员、QC主管、QC人员。

4程序：

4.1取样人员

4.1.1取样人员为质量部QA人员，应具备高度的责任心，避免或尽量减少由

抽样带来的检验误差，认真观察被抽取的样品，能及时发现样品的异常现象。

4.1.2去生产车间取样时，应穿着工作衣，戴工作帽、手套，携带必要的抽

样工具和容器，取完样离开生产车间时，应除掉工作衣、工作帽、手套。

4.1.3取样前，应先注意品名、规格、数量，与请验单是否一致，每个包装

的样品外观有无明显差异，如果有，应单独取样检验。样品实际数量与请验

单数量不一致时，应拒绝抽样，并通知有关负责人。

4.2取样数量（一般规定）

4.2.1一般原辅料：n≤3，逐件取样；

3n≤300，按n+1取样；

n＞300，按n/2+1取样。（n为包、件数）

4.2.2包装材料：

4.2.2.1标签与盒、箱、瓶：

n≤3万，取100张（个）；

3万＜n≤15万，取150张（个）；

n＞15万，取200张（个）。（n为总数量）

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4.2.2.2硬质空心胶囊：取样数量照原辅料项下。

4.2.2.3铝箔、复合膜：逐卷取样，取样量总共为1ｍ。

4.2.3半成品、成品：取样量一般为检验量的3-5倍。

4.3原辅料取样。

4.3.1QA取样员按“请验单”内容准备取样器具、取样容器到仓库办理取样

手续。

4.3.2QA取样员在取样时，应核对请验单的内容与供货单是否相符。

4.3.3根据原辅料总件数确定取样件数。

件数：n≤3时，逐件取样；n为4—300时，取样量为n+1；n≥300时，

取样量为n／２+1。

4.3.4取样员更衣、清洁及消毒双手、戴上手套、帽子、口罩进入取样室。

4.3.5在取样室或取样车内取样，用取样器按不同方向、深度取样，样品数

量可供三次以上检验用样品放入洁净容器内，严盖容器，贴上样品标签，标

签内容有品名，数量或重量，批号，取样日期。

4.3.6在取过样的原辅料外包上贴上“取样证”。

4.3.7QA人员携带样品回化验室，按《质量监控管理程序》进行分样，填写

记录。

4.4半成品取样。

4.4.1取样人员接半成品请验单后准备好取样器具、容器，或在巡回监督过

程中进行取样。

4.4.2QA取样员在取样时应核对请验单的内容与半成品是否相符，或根据质

量监控点对每批产品取样。

4.4.3根据半成品件数，确定取样件数，当半成品总包装件数n≤3时，应逐

件取样；当n3时，按n+1取样量随机取样。

4.4.4在样件中用取样器按不同方向、深度取样，使取样具有代表性，并取

可供三次以上检验用量，及留样观察用。

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4.4.5将样品放入洁净容器内，密封，在容器上贴上标签，标签内容有品名，

数量或重量、批号取样日期等。

4.4.6在取过样的半成品外包上贴上“取样证”。

4.4.7QA人员携带样品回化验室，按《质量监控管理程序》进行分样，填写

记录。

4.5成品取样。

4.5.1产品在生产过程中，进入外包装工序封箱前，生产车间质检员应填写

成品请验单送交质量部QA人员，请验单内容包括品名、批号、规格、数量

等。

4.5.2质量部QA人员接请验单后，在对外包装工序进行巡回监督的过程中，