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恩替卡韦抗乙肝病毒临床疗效与细胞因子关系的初步探讨

的开题报告

一、研究背景与意义

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球公共卫生问题之一，估计全球有2亿多人感染

了HBV。乙肝患者易患肝硬化和肝癌，导致严重影响患者生命质量和健康。目前，恩

替卡韦是乙肝病毒逆转录病毒酶抑制剂的一种，具有强效的抗病毒活性，在临床上被

广泛应用。然而，目前对于恩替卡韦抗乙肝病毒的作用机制还不是很清楚，因此本研

究将从细胞因子角度出发，对恩替卡韦抗乙肝病毒的临床疗效与细胞因子关系进行初

步探究。

二、研究基本内容

1．研究对象：慢性HBV感染患者。

2．研究方法：采用随机双盲对照的方法，将恩替卡韦治疗组与安慰剂治疗组进

行对比，比较两组患者的病毒载量和肝功能指标等临床指标；同时对治疗前后患者血

清中的各种细胞因子水平进行测定，分析恩替卡韦对细胞因子水平的影响。

3．研究预期结果：通过临床对比观察，比较恩替卡韦治疗组与安慰剂治疗组病

毒清除情况及肝功能指标等差异，同时分析细胞因子在治疗过程中的变化，探究恩替

卡韦治疗乙肝的机制。

三、研究意义与创新点

1．从细胞因子角度出发，揭示恩替卡韦抗乙肝病毒的机制。

2．有助于进一步完善恩替卡韦治疗乙肝的临床应用指南和方案。

3．为乙肝病毒治疗和细胞因子调控的相关研究提供新的思路和范例。

四、研究方法与技术路线

1．对象选择：将符合条件的慢性HBV感染患者随机分组，一组为恩替卡韦治疗

组，另一组为安慰剂治疗组。

2．临床指标观察：观察患者的病毒载量、肝功能指标、肝纤维化程度等临床指

标变化情况。

3．细胞因子测定：采用ELISA法测定治疗前后患者血清中多种细胞因子的水平，

并进行统计学分析探究恩替卡韦对细胞因子水平的影响。

4．数据处理：采用SPSS软件对数据进行统计学处理和分析。

五、预期时间表

本研究预计在一年内完成，具体时间表安排如下：

第1周-第4周：文献查阅，研究设计和方案制定；

第5周-第12周：实验组织及数据采集；

第13周-第24周：数据分析，结果呈现；

第25周-第28周：论文撰写及修改；

第29周-第30周：论文答辩及提交。

六、参考文献

1.邢艳婷,王爱华,罗兰,etal.恩替卡韦联合抗病毒治疗慢性乙型肝炎疗效的评

价[J].中国微生态学杂志,2017,29(10):1001-1004.

2.黄春源.细胞因子在抗乙肝病毒药物治疗中的作用[J].中国医学论坛报,2016

（7）：1-4.