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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关试

题库(有答案)

单选题（共35题）

1、关于药品包装的说法，错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附

有说明书

D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、

使用过程中的质量

【答案】C

2、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的

药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】B

3、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】A

4、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注（）。

A.通用名称、规格、产品批号、有效期

B.生产日期

C.用法用量

D.适应证或者功能主治

【答案】A

5、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等

13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药

品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名

单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方

药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

【答案】A

6、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药

品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品

销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

A.混淆行为

B.商业贿赂行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】D

7、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批

准，禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项

说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用

处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的

是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助

售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没

有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。

【答案】B

8、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药

品是

A.特殊管理类药品

B.首次在中国销售的药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品

【答案】B

9、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产

【答案】C

10、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更

突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】C

11、《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原

则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对

医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是

A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核

C.药师是处方审核工作的第一责任人

D.处方审核时要进行“四查十对”

【答案】D

12、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求

的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗