《临床科研数据集技术规范》.pdf

ICS35.240.80

C07

团体标准

T/BSIA-2024

临床科研数据集技术规范

Technicalspecificationsforclinicalresearchdatasets

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XXX-XX实施

北京软件和信息服务业协会发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5数据集元数据1

6数据元目录2

6.1数据元公用属性2

6.2数据元专用属性2

7数据元值域代码表20

参考文献35

I

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

和WS/T370-2022《卫生健康信息基本数据集编制标准》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京软件和信息服务业协会提出并归口。

本文件起草单位：中国人民解放军总医院、北京嘉和美康信息技术有限公司、陆军特色

医学中心、浙江大学第一附属医院、北京软件和信息服务业协会。

本文件主要起草人：何昆仑、车贺宾、吴欢、胡可云、王飞、刘立永、王万玲、陈媛媛、

乌日力格、吴东东、冯靖祎。

本文件为首次发布。

II

临床科研数据集技术规范

1范围

本文规定了临床科研数据集的数据集元数据属性、数据元目录和数据元值域代码表。

本文件适用于指导医疗机构、保健、科研机构、医疗行业软件企业和数据集处理服务企

业在临床科研及其相关业务中开发和使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其

随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件。凡是不注日期的引用

文件，其必威体育精装版版本适用于本文件。

GB/T2659世界各国和地区名称代码

GB/T3304中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码

GB/T6565-2015职业分类与代码

GB/T14396疾病分类与代码

WS/T364.12卫生信息数据元值域代码第12部分：计划与干预

WS445电子病历基本数据集

3术语和定义

《常用临床医学名词（2023年版）》、WS/T370-2022和WS445中包含的术语适用于本

文件，本文件中仅列出未包含的术语。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

WHO世界卫生组织（WorldHealthOrganization）

ASA美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiology）

5数据集元数据

本数据集元数据属性描述见表1。

表1数据集元数据属性

元数据子集元数据项元数据值

数据集名称临床科研数据集标准

数据集标识符HDSD1_V1.0

标识信息子集

数据集发布方中国人民解放军总医院等

关键词临床科研

1

数据集语种中文

数据集分类