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复方烟酸缓释片动物药代动力学及体内外相关性研
究的开题报告
一、研究背景
烟酸是一种重要的营养素，能够降低血脂和胆固醇的水平，对预防
和治疗心脑血管疾病有重要作用。同时烟酸也是一种有效的降血糖药物，
在治疗2型糖尿病方面也有广泛应用。随着药物制剂的研究进展，各种
烟酸类药物的缓释片制剂也开始出现。
复方烟酸缓释片是一种集烟酸和另一种缓释剂于一体的缓释片，具
有缓释烟酸的作用，能够减少剂量，降低药物不良反应，提高患者的依
从性。目前，复方烟酸缓释片在临床上已经得到广泛应用，但对于其在
动物体内的药代动力学和药效学研究还存在一些不足。
二、研究目的
本研究旨在通过复方烟酸缓释片在动物体内的药代动力学和药效学
研究，获得复方烟酸缓释片的体内外相关性数据，为其在临床上的应用
提供更加科学的依据。
具体研究目标如下：
1.建立复方烟酸缓释片的高效液相色谱法（HPLC）检测方法，并考
察其在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄规律。
2.构建复方烟酸缓释片的体内外相关性模型，分析其体内外相关性。
3.探究复方烟酸缓释片在动物体内的药效学和安全性，并与现有的
烟酸制剂进行比较。
三、研究内容和方法
1.建立复方烟酸缓释片的HPLC检测方法
用高效液相色谱法测定复方烟酸缓释片中烟酸的含量，建立合适的
HPLC检测方法，采用比色法定量，测定药物在动物体内的吸收、分布、
代谢和排泄规律。
2.药代动力学和体内外相关性研究
将复方烟酸缓释片分别经口给药和注射给药，采集动物体内的血浆、
组织和粪便样品，测定复方烟酸缓释片的药物浓度和药代动力学参数，
进行药物体内外相关性研究。
3.研究复方烟酸缓释片的药效学和安全性
建立小鼠高脂饮食动物模型，通过比较各种烟酸制剂的药效学和安
全性，进一步探究复方烟酸缓释片的药效学和安全性。
四、预期结果
通过本研究，预计可以获得以下结果：
1.建立复方烟酸缓释片的HPLC检测方法，并探究复方烟酸缓释片
在动物体内的药代动力学规律。
2.构建复方烟酸缓释片的体内外相关性模型，分析其体内外相关性。
3.探究复方烟酸缓释片在动物体内的药效学和安全性，并与现有的
烟酸制剂进行比较。
以上结果将为复方烟酸缓释片在临床应用中提供重要的科学依据。
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