Addcare Elisa800全自动酶免疫工作站的检测性能及临床应用价值.pdfVIP

AddcareElisa800全自动酶免疫工作站的检测性能及临床应

用价值

付杰;苏鹏;蒋兴宇;蒲晓允

【摘要】目的验证AddeareElisa800全自动酶免疫工作站的检测性能,评价其临

床应用价值.方法采用电子天平测定AddcareElisa800全自动酶免疫工作站加样

通道的加样容量和洗板机的洗板残留量,测温仪测定各控温温育模块温度,标准滤光

片测定酶标分析仪性能,计算携带污染率,评价各指标是否满足AddcareElisa800

全自动酶免疫工作站的技术要求,并与TecanFreedomEvolyzer全自动酶免疫分

析系统比较,评价AddcareElisa800全自动酶免疫工作站的临床应用价值.结果

AddcareElisa800全自动酶免疫工作站各加样通道的加样容量、洗板残留量、各

控温温育模块温度、酶标分析仪性能、携带污染率均符合技术指标的要求.与

TecanFreedomEvolyzer全自动酶免疫分析系统检测结果的符合率为100％,二者

差异无统计学意义(P＞0.05).结论AddcareElisa800全自动酶免疫工作站能够提

供较高质量的酶免疫试验结果,可以为临床的诊治工作提供良好的、科学的数据支

持.

【期刊名称】《检验医学》

【年(卷),期】2016(031)009

【总页数】4页(P797-800)

【关键词】AddcareElisa800全自动酶免疫工作站;性能验证;临床应用

【作者】付杰;苏鹏;蒋兴宇;蒲晓允

【作者单位】第三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037;第三军医大学第二

附属医院检验科,重庆400037;第三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037;第

三军医大学第二附属医院检验科,重庆400037

【正文语种】中文

【中图分类】R446.61

由于酶联免疫吸附试验（enzyme-linkedimmunosorbentassay，ELISA）具有

较高的敏感性和特异性，已广泛用于传染病、肿瘤以及内分泌疾病等临床免疫指标

的检测［1］。随着医学检验相关技术的发展，自动化与标准化已成为目前酶免疫

实验室发展的需求，AddcareElisa800全自动酶免疫工作站以其操作简单、检测

快速、结果准确等优点，实现了酶免疫分析的自动化、标准化、快速化和网络化，

并逐步在全国各大医院广泛使用［2-4］。本研究验证了AddcareElisa800全自

动酶免疫工作站的检测性能，评价了其临床应用价值。

一、样本来源

收集来第三军医大学第二附属医院就诊患者血清91例，患者男54例、女37例，

年龄（44.5±13.5）岁。阳性对照品和阴性对照品均为各试验试剂盒内的自带品。

二、仪器和试剂

AddcareElisa800全自动酶免疫工作站由烟台艾德康公司生产，TecanFreedom

Evolyzer全自动酶免疫分析系统由瑞士帝肯公司生产，电子天平（MS104S型）

由梅特勒-托利多公司生产，测温仪（AI-5600型）由厦门宇电公司生产，酶标仪

标准滤光片由赛默飞世尔科技有限公司生产，抗甲型肝炎病毒（hepatitisAvirus，

HAV）检测试剂盒由北京万泰公司生产，抗丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus，

HCV）检测试剂盒由北京贝尔公司生产，抗戊型肝炎病毒（hepatitisEvirus，

HEV）检测试剂盒由上海科华公司生产，抗丁型肝炎病毒（hepatitisDvirus，

HDV）检测试剂盒由北京贝尔公司生产，乙型肝炎前S1抗原由武汉康珠公司生产，

乙型肝炎前S2抗原检测试剂盒由北京贝尔公司生产。

三、方法

运行AddcareElisa800全自动酶免疫工作站的加样程序，对各加样通道分别进行

100、50和10μL各10次加样后，使用电子天平测量加样容量，根据公式

ρ=m/v（ρ密度，m质量，v体积）将质量换算为体积，计算均值。运行洗板程

序10次，使用电子天平测量检测孔中洗板残留容量，计算均值。运行温育程序，

使用测温仪分别对各控温温育模块温度进行测定。运行读数程序，将酶标板正反各

放1次测量，用同一孔测得的2次吸光度值的差异计算稳定度，用标准板测定的

测定值与标准值的差异计算吸光度准