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2020年药理学期末测试复习题[含参考答案]

一、问答题

1．简述沙利度胺（反应停）的临床应用进展。

答：反应停最初在欧洲作为镇吐剂用于临床，1961年明确发现该药可引起婴儿海豹肢畸

形，导致该药迅速撤出市场。随后的研究发现，反应停对许多免疫失调引起的疾病有治疗

效果。如ＨＩＶ诱导的疱疹性口腔炎、白塞氏综合症、移植物抗宿主病、难治性克隆病及

肿瘤等。

2．细菌耐药性研究进展。

答：细菌产生耐药性与酶对抗生素的修饰或破坏、膜通透性改变、细菌能主动外排抗生

素、新靶位的改变或产生药物靶位的过度表达有关。只有了解以上产生细菌耐药性的机理

及相互关系，才能帮助我们合理使用抗生素，并有目的地开展新的抗菌药物，以减少细菌

耐药性的发生，保证抗菌治疗的成功。减少细菌耐药性的对策：⑴合理使用抗生素。⑵开

发新的抗生素，改造现有药物。⑶使用生物制剂。

3．简述药物的剂量－效应关系和药物的时间－效应关系。

答：药物剂量－效应关系简称量－效关系，是指一定范围内同一药物剂量增加或减少时药

物效应也相应增加或减少；药物的时间－效应关系，从给药开始，到效应出现，效应达高

峰，效应消失，直至药物从机体内完全消除，这段时间过程称为时效关系。

4．简述药理效应与什么有关？

答：药理效应的选择性与药物在体内的分布、机体组织细胞的结构及生化机能等方面的差

异有关。首先，药物在作用部位必须达到一定浓度才能产生效应，但药物的选择性作用并

非完全取决于药物在体内的分布；其次，机体组织细胞的结构影响药理效应。

5．什么是ＧＣＰ，实施ＧＣＰ的目的？

答：临床试验规范（ＧＣＰ）是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范之一。ＧＣＰ

是被国际公认的临床试验标准，其目的有：（1）用赫尔辛基宣言原则指导医师进行人体生

物医学研究，确保受试者（病人）的权益与隐私得到保护，不受损害。（2）确保新药临床

试验研究结果数据精确，结果可信。

6．何谓先导化合物？

答：在新药研究创新阶段，要确定大量合成的有机化合物或分离提纯天然产物有效成分，

在有效的病理模型上进行随机筛选，从而发现具有进一步开发价值的化合物。该化合物称

之为先导化合物。发现具有生物学活性的先导化合物是新药研究的基础。

7．何谓新药？新药研发分为哪三个阶段？

答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增

加新适应症亦属新药范围。新药研发可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个

阶段。

8．罗格列酮的临床研究进展。

答：罗格列酮是治疗糖尿病的新型药物，属于噻唑烷二酮类，通过对二型糖尿病病人的空

腹血糖和糖基化血红蛋白ＨｂＡ1ｃ均值变化的比较，该药与其他传统抗糖尿病药物如与二

甲双胍、磺酰脲类、胰岛素联合用药时，可有效控制血糖水平，降糖效果优于单独用药，

对只接受过饮食疗法的病人的效果优于接受过其他抗糖尿病药治疗的病人。

9．老年痴呆症的药物治疗。

答：老年痴呆症已成为近年来常见的死亡原因之一。随着对老年痴呆症的不断研究和综合

治疗，治疗老年痴呆症药物品种也在不断的发展变化。老年痴呆症（阿尔茨海默病ＡＤ）

的药物治疗。（1）胆碱酯酶抑制剂（ＣＨＥＩ）：他克林、多奈哌齐等。（2）Ｍ1受体

激动剂：ＳＲ－46659Ａ。（3）神经营养因子：脑活素、血活素（爱维治）。

10．简述新药临床试验的分期及意义。

答：1.Ⅰ期：初步的临床药理学及人体安全性评价。观察人体对新药的耐受程度和药动

学，为制订给药方案提供依据。2.Ⅱ期，治疗作用的初步评价阶段，观察对患者的治疗

作用和安全性，为Ⅲ期研究设计和给药方案确定提供依据。3.Ⅲ期，扩大临床试验阶段

（批准试生产后进行），进一步验证治疗作用和安全性，评价利益风险关系，最终为获批

提供充分依据。4.Ⅳ期，上市后药品临床再评价阶段，考察药品在广泛使用条件下的疗效

与不良反应。

11．简述中医药在病毒感染性疾病治疗中的应用。

答：病毒感染属于中医学中“疫毒”、“瘟疫”范畴，中医防治病毒感染性疾病主要通

过阻断病毒的繁殖过程中的某一环节而直接抑制病毒、促进机体的特异性和非特异性免疫

而提高机体的免疫功能，在病毒感染性疾病治疗中的应用比较广泛。临床观察和实验室研

究也表明中医药确有优势，研究和开发新的抗病毒感染性疾病的中药有着广泛的前景。目

前，国内抗病毒中药的研究主要集中在对乙型肝炎病毒、艾滋病毒、疱疹病毒等的治疗和

预防方面，目前已从中筛选出一批抗病毒中药。

12．药物相互作用包括哪些内容？

答：药物相互作用包括：

1.药物吸收的相互作用；

2.竞争血浆及细胞外液的