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盐酸莫西沙星的生产现状与生产分析预测

3.1世界盐酸莫西沙星生产现状与预测

盐酸莫西沙星（Avelox，Avalox）属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月由

德国拜耳公司推出的产品，1999年9月首次在德国上市，同年12月10日通过

美国FDA审批，批准上市，商品名“拜复乐（Avelox）”，先后在英国、美国、墨

西哥等地应用。

2003年4月15日，美国FDA又批准爱尔康公司的0.5%莫西沙星滴眼液上

市，用于治疗细菌性结膜炎。因其安全性能好，该滴眼液不但可用于成人，也可

用于1岁以上的儿童。

2004年10月美国先灵葆雅公司从拜耳公司手中购得莫西沙星在美国的独家

销售代理权。并已经从该药物身上获得2.03亿美元的收入。

目前盐酸莫西沙星主要由德国拜耳公司生产、拜耳医药保健有限公司分装。

目前已在世界许多国家地区用于临床。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、

头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革

兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和

光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推

广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。

……

3.2中国盐酸莫西沙星生产现状与预测

因看好中国市场巨大的发展潜力，早在1997年，莫西沙星就在国外进行临

床试验，未正式上市时，德国拜耳公司就申请在中国进行临床试验。经过数年的

努力，莫西沙星于2002年下半年在我国正式上市，通用名为盐酸莫西沙星，商

品名拜复乐（Avelox），剂型为400mg片剂。上市后该公司便稳打稳扎地开展新

药推广工作，重点是我国大中城市的主要医院。2004年上市莫西沙星氯化钠注

射液。现在，莫西沙星在我国的销售量和销售额都在稳步增加。据悉，莫西沙星

在我国由德国拜耳公司独家生产，以前国内医药企业未有仿制。

盐酸莫西沙星由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售，重点市场是我

国大中城市的主要医院。

拜耳公司盐酸莫西沙星有化合物和工艺方面的中国专利，专利保护期到

2013年1月8日。……

表3.1中国注册上市的盐酸莫西沙星情况列表

名称剂型规格注册证号

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ3片/盒

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ3片/盒

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ5片,7片/盒

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ71757,43054片/桶

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g1瓶/盒

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g20瓶/箱

拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g1瓶/盒

表3.2盐酸莫西沙星在中国上市和注册情况列表

表3.3我国盐酸莫西沙星主要研究生产企业统计表

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详细内容参见六鉴网()发布《盐酸莫西沙星技术与市场调研报告》。