纠正措施过程的步骤.docx

纠正措施过程的步骤

Stepsinthecorrectiveactionprocess

序号

Action

措施

Clause1021requirement

1021条款要求

1

Collectthenonconformitydataandclassify

收集不符合数据并进行分类

Reviewingandanalysing

评审和分析

2

ConductParetoanalysistoidentifythevitalfewandtrivialmanyandevaluatetheneedforaction

进行柏拉图分析，以确定重要的少数和琐碎的多数，并评估采取措施的必要性

3

Organizeadiagnosticteam

组建一个诊断团队

Determiningthecauseandextentofnonconformity(1021b)

确定原因和不符合程度（1021b）

4

Postulatecausesandtesttheories

推测原因并测试理论

5

Determinetherootcauseofnonconformity

确定不符合的根本原因

6

Determineifsimilarnonconformitiesexistorcouldexistelsewhere

确定其他地方是否存在或可能存在类似的不符合的情况

7

Determinetheeffectsofnonconformityandtheneedforaction

确定不符合要求的影响和必要措施

Implementinganyactionneeded(1021c)

执行必须的措施（1021c）

8

Determinetheactionneededtopreventnonconformityrecurring

确定需要采取的措施，以防止不符合再次发生

9

Organizeanimplementationteam

组建一个执行团队

10

Createorchoosetheconditionswhichwillensureeffectiveimplementation

创造或选择能确保有效实施的条件

11

Implementtheagreedaction

实施商定的措施

12

Recordthenatureofthenonconformities

记录不符合的性质

Retaindocumentedinformation(1022)

保留文件化信息（1022）

13

RecordtheresultsofParetoanalysis

记录柏拉图分析结果

14

Recordthecausesofnonconformity

记录不符合原因

15

Recordthecriteriafordeterminingseverityorpriority

记录确定严重度或优先级的准则

16

Recordtheproposedactionstobetaken

记录采取的建议措施

17

Recordtheactionsactuallytaken

记录实际采取的措施

18

Recordtheresultsofactionstaken

记录采取措施的结果

19

Assesstheactionstakenanddetermineiftheywerethoserequiredtobetaken

评估所采取的措施，并确定这些措施是否是所需采取的行动

Reviewingcorrectiveactions(1021d)

评审纠正措施（1021d）

20

Determinewhethertheactionswereperformedinthebestway

确定执行的措施是否是最佳方法

21

Determinewhetherthenonconformityhasrecurred

确定不符合是否复发

22

Ifnonconformityhasrecurredrepeatsteps1–22

如果不符合复发，重复1?22步骤

23

Reviewriskassessmentsandopportunitiesandupdateifnecessary

评审风险评估和机遇，必要时进行更新

Updaterisksandopportunitiesdeterminedduringplanning(1021e)

更新策划期间确定的风险和机遇（1021e）