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质量体系审核纲要(非电器杂货)
审核要求
1.0、生产设施和环境
1、以下关键区域光度是否足够?
1.1检验区
1.2生产区域
1.3包装区域
1.4仓库/存储和装载区
2、工厂的生产,成品和包装区域保持干净和有序的生产?
3、工厂每个生产部门有独立的检验区域,有检验桌和适宜的通风?
4、工厂有文件化的和足够的害虫控制程序和检验记录?(内部或第三方)
5、工厂有文件化的湿度控制程序及检验记录?[此项为对于生产实木及复合木制品的工厂的强制要求]
6、原料、半成品、成品的存储条件是否适宜和充足以避免其质量或安全的降级退化。尤其对敏感材料或部件:
比如IC的存储。工厂对温度、湿度等是否有良好的环境控制?
7、在审核期间,没有发现会导致产品污染的破损的窗户和渗漏的屋顶?
重点8、工厂是否建立了严格的利器控制程序,以防剪刀、刀具、刀片、碎玻璃,针混入产品?
重点9、工厂实施断针控制过程?(适用于产品有缝制工序、标枪工序)。
10、工厂有金属验针设备并置于合适的成品区,此区域隔离,安全,金属验针设备有定期的校准记录?[如果
重点
工厂不需要这个设备,分数就打N/A]
11、工厂是否有备用电源以便停电时生产可以继续?
12、工厂是否有建立的程序和有效的工业废弃物管理体系?
1.1设备校准和保养
1、工厂是否有文件化的生产机器设备的清洁和维修、及校准的系统和程序(预防保养程序)?
2、工厂是否有文件化的检验和测试仪器和设备的校准系统和程序?
3、校准的精度可溯源至具体的国际和国家标准?
4、工厂的机器和设备干净且运转正常?
5、机器、设备和工具适当地标识了上一次保养/校准的日期和计划?
6、需要维修的机器设备应有效标识防止意外使用?
7、工厂有适宜的、干净的和有序的关键模具存储区(比如注塑模具),有标识及架子存储?
8、机器、工具、备件和设备更新的清单
9、工厂是否有保养团队,其有适宜的技能水平和适宜的设施以执行必要的维修和设备的校准?
2.0质量管理体系
1、工厂是否有认可的QMS(国际,国家或客户质量标准协会)?(比如,ISO9001等)
2、工厂是否建立了质量管理体系,是否针对其生产的产品,按ISO9001或其他国际质量标准要求的要求建立了文
件化的质量手册?
3、员工和主管熟悉质量方针和目标?
4、工厂有文件化的客户投诉体系和文件化的召回程序?
重点5、工厂QC小组是否独立于生产部门?
6、工厂是否制定了类似的清单以识别具体的缺陷(类似缺陷分级清单)并用于检验中?
7、生产部门和QC部门是否讨论和一起工作以解决质量问题(提供文件)?
8、工厂是否保持着有效的可追溯系统,其可以立即确定原料至成品的来源?
9、工厂是否有系统和程序以控制物理的,化学的污染的风险,其可能从原料、过程、设备、工具、产品、人员
考虑对产品和人员的风险?
重点10、工厂是否有木材来源控制系统?[此项为销售到ASDA的有木材和植物部件的产品生产的工厂的强制要求]
11、工厂是否有控制系统以满足雷斯法案的要求,并且已经实施应有的关注以确保供给WM的产品中含有的木材
重点
/植物材料的产地来源是合法的?[此项为销售到WMUS的有木材的产品生产的工厂的强制要求]
12、工厂是否建立了符合CARB要求满足加利福尼亚的空气有毒控制措施的控制系统?[此项为销售到WMUS的有
重点
任何复合加工木材的产品生产的工厂的强制要求]
13、如果工厂生产的产品需要法律标,这些法律标是否在GRS(全球登记服务)上有登记?[销售到WMUS的有填
充物的工厂的强制要求]注意:适用于旧工厂新工厂不适用NA。
3.0进料控制
1、工厂有文件化的过程和程序(指导书、指南和记录)对所有的原料、辅料、零部件和/或外发件实施质量检
验和验证,确保符合规格说明书、质量标准、安全和法规的要求?
2、物料的先进先出系统是否实施?
3、系统可以追溯回原料的来源或知道来自哪里?
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