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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN104688705A
(10)申请公布号
(43)申请公布日2015.06.10
(43)申请公布日
(21)申请号201510068008.6
(22)申请日2015.02.09
(71)申请人武汉泽智生物医药有限公司
地址430079湖北省武汉市东湖新区高新大
道166号
(72)发明人季爱民
(74)专利代理机构广州三环专利代理有限公司
44202
代理人郝传鑫宋静娜
(51)Int.Cl.
A61K9/30(2006.01)
A61K31/385(2006.01)
A61K47/38(2006.01)
A61K47/40(2006.01)
A61P3/10(2006.01)
权利要求书1页说明书8页附图1页
(54)发明名称
一种α-硫辛酸缓释片及其制备方法
(57)摘要
本发明涉及一种α-硫辛酸缓释片及其制备
方法,属于药物制剂领域。本发明的α-硫辛酸
缓释片包含片芯和薄膜包衣液,所述片芯中含有
α-硫辛酸、纤维素聚合物和羟丙基-β-环糊精;
所述α-硫辛酸、纤维素聚合物和羟丙基-β-环
糊精的重量比为5:1:5.5~7.5;本发明的α-硫
辛酸缓释片的制备方法为:将α-硫辛酸、纤维素
聚合物和羟丙基-β-环糊精混匀后加入粘合剂,
制软材;再将软材过筛制成颗粒,烘干,筛整粒;
最后加入二氧化硅和润滑剂,混匀后压片,用薄膜
包衣液包衣。本发明的α-硫辛酸缓释片释药稳
定、且具有良好的稳定性及重现性。
A
5
0
7
8
8
6
4
0
1
N
C
权利要求书
CN104688705A1/1页
1.一种α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述缓释片包含片芯和薄膜包衣液,所述片芯
中含有α-硫辛酸、纤维素聚合物和羟丙基-β-环糊精;所述α-硫辛酸、纤维素聚合物和
羟丙基-β-环糊精的重量比为5:1:5.5~7.5。
2.如权利要求1所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述片芯中还含有润滑剂和
二氧化硅。
3.如权利要求2所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述片芯中润滑剂与二氧化
硅的总质量占所述缓释片质量的百分比为4~5%。
4.如权利要求2或3所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁。
5.如权利要求1所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述薄膜包衣液通过将丙烯
酸树脂、聚乙二醇、滑石粉、钛白粉、硬脂酸美和柠檬黄色铝色淀溶解于乙醇中所制得。
6.如权利要求5所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述薄膜包衣液通过将下述
重量份的组分溶解于95%乙醇中所制得:丙烯酸树脂120份、聚乙二醇24份、滑石粉200
份、钛白粉200份、硬脂酸美96份和柠檬黄色铝色淀1份。
7.如权利要求1、2、5或6任一项所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述薄膜包
衣液占所述缓释片的质量百分比为5~6%。
8.如权利要求1所述的α-硫辛酸缓释片,其特征在于:所述纤维素聚合物为羟丙基
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