【药事管理与法规】考前复习题含答案解析B371 .pdfVIP

教学资料范本

【药事管理与法规】考前复习题含答案解析B371

编辑：__________________

时间：__________________

1/11

单选题-1

余某，现年35岁，20xx年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。20xx年经国家执业

药师资格考试取得执业药师资格。20xx年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、

《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。20xx年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶

证1个月。20xx年3月该药店因故意销售假药筋骨丹“”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查

获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

A处三年以下有期徒刑

B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】B

【解析】

造成轻度残疾或者中度残疾的，应当认定为对人“体健康造成严重危害“，处三年以上十年以下有期徒

刑，并处罚金；致人重度残疾的，应当认定为有其他特别严重“情节“，致人死亡或者有其他特别严重情节

的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产；造成较大突发公共卫生事件的，

应当认定为有其他严重“情节“，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成重大、特别重大突发公共

卫生事件的，应当认定为有其他特别严重“情节“，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或

者没收财产。

单选题-2

某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标

示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号

的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂

的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

A设区的市级药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C设区的市级卫生计生部门

D中医药管理部门

2/11

【答案】B

【解析】

《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂，须经所在地省，自治区，直辖市人民政府卫生行政部门审核

同意，由省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗

机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

单选题-3

根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药

品广告宣传方式中，符合规定的是

A改善睡眠

B应在专业人员指导下使用

C传统中药

D使用3个疗程治愈糖尿病

【答案】D

【解析】

选项D不属于正确的宣传语，是属于虚假宣传。

单选题-4

某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标

示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号

的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为

A药店不是假品牌的生产者，不应承担责任

B药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

C已该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任

D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

【答案】答案出错

【解析】

3/11

解析出错

单选题-5

关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A《进口药品注册证》