《动物基因扩增实验室布局与运行技术标准》.pdfVIP

ICS11.220

B42

T/CVDA

团体标准

T/CVDA29-2024

动物基因扩增实验室布局与运行技术标准

TechnicalStandardfortheLayoutandOperationofAnimalGene

AmplificationLaboratories

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

目录

前言1

1范围2

2规范性引用文件2

3术语和定义2

4基本要求2

4.1一般要求2

4.2建设要求2

5实验室布局及建设3

5.1功能分区明确3

5.2风向与气流控制：3

5.3机械联锁不锈钢传送窗4

5.4设备布局合理4

5.5安全与应急措施4

5.6实验室建造材料4

6仪器与设备7

6.1试剂贮存和准备区7

6.2标本制备区7

6.3扩增区7

6.4扩增产物分析区8

6.5各缓冲区8

7人员培训与资质要求8

7.1培训内容8

7.2培训机构8

7.3资质认证8

7.4继续教育8

7.5实验室建设与验收8

7.6政策法规与行业标准8

8质量控制与安全管理8

8.1质量控制9

8.2安全管理9

1

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国兽药协会提出并归口管理。

本文件起草单位：元医（杭州）科技有限公司、杭州浙大动物医院有限公司、东西志览国际文化发

展无锡有限公司。

本文件主要起草人：林琳、华聪、王燕、王华南、师福山、曹迪、张舒六、赖晓云、赵星星、莫睿

文。

1

动物基因扩增实验室布局与运行技术标准

1范围

本文件规定了动物基因扩增实验室布局与运行技术标准操作方法及注意事项。

本文件适用于动物医院或动物第三方临床检验实验室开展目前临床需求的常规基因检测项目。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1动物基因扩增GeneAmplificationforAnimals

应用PCR技术等手段，对动物体内的DNA进行检测，以辅助诊断动物遗传性疾病、感染性疾病

等。

4基