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SOP#:
程序性文件–SOPVER#:
起草人:
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文件名:质量控制部实验室样品管理程序
生效日期:替代文件:不适用
1.目的
建立实验室样品管理规程，规范实验室样品的管理。
2.范围
本规程适用于实验室样品的接收、发放、处理等管理。
3.定义–不适用
4.责任
4.1质量控制部样品收发人员严格遵守本规程。
4.2质量控制部经理对本规程的执行负责。
4.3质量监察工程师负责监督本规程的执行。
5.参考文件
5.12010年药品GMP实施指南（质量控制实验室与物料管理）
5.2《药品生产质量管理规范》（2010版）
6.环境、健康和安全（EHS）–不适用
7.试剂/试药–不适用
SOP#:
程序性文件–SOPVER#:
起草人:
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文件名:质量控制部实验室样品管理程序
生效日期:替代文件:不适用
8.设备/工具–不适用
9.程序与方法
9.1样品的接收
9.1.1样品收发室是各类检验样品存放的场所，取样专员在完成取样
后，按检验类型对样品进行分类，贴好标签后，交给收发室样品
管理人员。
9.1.2收发室样品管理人员在核实样品状态、标签与请验单的信息，无
误后，接收样品入库，在《样品接收台帐》上填写相应的信息，
按贮存条件将样品存放在样品库的相应区域。样品收发人员在核
实样品状态、标签与请验单的信息时，如发现有误时，有权拒收
样品，并及时与取样人联系，应及时报告质量控制部经理或主
管。
9.1.3如实验室其他人员代接收样品的，应及时填写《样品接收台
帐》，将接收的样品告知质量控制部经理或主管，并协助办理相
应手续。
9.2样品的发放
9.2.1质量控制部经理或主管根据样品检验项目，通知相关检验人员领
取检验样品。
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