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注射器滑动性测试仪-注射器滑动性能检测仪医用注射器滑动性能测试仪，无菌注射器滑动

性能测试仪，一次性无菌注射器滑动性能测试仪，笔式注射器滑动性能测试仪，医用安全注

射器滑动性能测试仪

一.介绍：

卡式瓶又名笔式注射器硼硅玻璃套筒，该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶

塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。

二.执行标准引用：

卡式瓶泄漏性能滑动性能测试仪完全符合YB2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶

活塞和垫片》YB2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫

片》YB2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。

符合ISO7886《一次性使用无菌注射器》标准中的相关标准设计制造。

GB15810-2019/附录E器身密合性

GB15810-2019/附录C、D器身密合性

三.标准要求

泄露试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，

加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），

向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄露情况，

其余笔式注射器套筒也同样操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。

活塞滑动性试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及

垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活

塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口

的皮下针，外径为0.4mm，当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）上，以40mm/min

±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒，然后将

活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作，记录每次试验中启动活塞的*作用力，取

10个*值的平均值作为“启动力“，应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需

要的力，取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后

重新推动活塞的*作用力，取10个*值的平均值为”重新启动力“，应不得过30N;并检查在

连续运动期间不得有”颤动“（指活塞的不规则运动）现象。

四.技术参数：

1，调整水位在注射器的公称容量50%的刻度线处

2，外径1.2mm,长度10cm针管

3，内径2.7mm,长度19.5cm能与注射器和针管连接的软管。

操作界面：简体中文/英文；7寸彩色触摸屏

并由键盘进行选择卡式瓶的规格、实时显示并打印*作用力、启始力、重新启始力、活塞在

卡式瓶内壁运动全过程中所需的推动力和活塞移动位移的纪录图。

尺寸：400×290×275（mm）。

力的范围：0～80N，误差不大于±0.5N（可任意设置）。

测试速率：10mm/min～50mm/min，±1mm/min（可任意设置）。

卡式瓶规格：1.5ml、1.8ml、3ml、20ml、50ml可根据客户产品更改规格。

设定方式：有测试速度与位移及推力与时间2种设定方式（“测试速度与位移”用于“活塞

滑动性试验”、“推力与时间”用于“泄漏试验”）。