上肢痉挛项目测试题.pdf

上肢痉挛项目测试题

1.药品温度导出要求（）

A.每周导出药品温度报告，随周报发出正确答案()

B.每次发药前导出并及时查看确认是否超温(正确答案)

C.每次导出后仔细查看最高温最低温，确认是否超温正确答案()

答案解析：

全选

2.试验药品为毒麻药品，管理要求是（）.

A.2-8℃(正确答案)

B.10-20℃

C.双人管理(正确答案)

D.专柜加锁正确答案()

答案解析：

ACD

3.如何储备合适患者（）

A.通过病历了解年龄、体重、发病日期、上肢痉挛状态、6个月内无肉毒注射、有

无癫痫史等正确答案()

B.病历中若无MAS评分需同研究者沟通确认(正确答案)

C.了解患者目前抗痉挛用药和物理/作业治疗情况(正确答案)

答案解析：

全选

4.注射给药当天配制，配制后（）小时内不能完成注射时需置于（）冷藏保存，

（）小时内使用。（）[单选题]

A.4，2-8℃，24(正确答案)

B.4，室温，4

C.2410-20℃4

，，

D.24，室温，4

答案解析：

A

5.肉毒素注射定位方法（）

肌电图正确答案()

B.电刺激(正确答案)

C.超声(正确答案)

D.徒手定位

答案解析：

ABC

6.以下操作正确顺序是（）

1.EDC新建受试者

2.D1

基线期「」访视日期表单中【是否进行本次访视】选择【是】

3.【是否成功入组】表单中【是否成功入组】选择【是】并同步选择【剂量组】

4.【试验用药品注射】表单中【是否进行试验用药品注射】选择【是】

5.IRT中进行登记发药

[单选题]

A.15234

B.13254

C.51324

D12345(正确答案)

答案解析：

D

7.以下符合入排的是（）

MAS≥2级(正确答案)

3()

卒中发病至今个月正确答案

C.80周岁(正确答案)

体重49.5KG

答案解析：

ABC

8.本项目要求（）个工作日内完成录入和解答数据（）单选题[]

A.3(正确答案)

B.5

C.7

答案解析：

A

9.如果口服抗痉挛药物，其用药情况必须在入组前稳定至少（），如果研究肢体接

受物理治疗或作业治疗，其频率、类型和强度必须在入组前稳定（）单选题[]

A.≥3周；1个月

B.4周；3周

C.1≥3()

个月；周正确答案

D.3周；4周

答案解析：

C

10.随机前发给医学审核文件（）

A.知情筛选病历(正确答案)

B.筛选期检查报告(正确答案)

C.筛选期与基线期MASDAS评分（若基线期与筛选期不在同一天）正确答案()

D.注射剂量记录卡(正确答案)

E.入组前信息核对表(正确答案)

答案解析：

全选

11.筛选期谷草转氨酶和/或谷丙转氨酶≥（）倍ULN；碱性磷酸酶和/或总胆红

ULN

素（）倍者，且复查一次后高于此标准则排除

[单选题]

1.5;2.5

1.5;1.5

2.5;2.5

2.5;1.5(正确答案)

答案解析：

D

12.建议多久寄送一次样本（）[单选题]

１个月

３个月(正确答案)

６周

６个月

答案解析：

B

13.以下为口服类抗痉挛药品的是（）

巴氯芬正确答案()

地西泮(正确答案)

丹曲林(正确答案)

答案解析：

全选

14.以下为物理治疗及作业治疗的是

电刺激正确答案()

冲击波治疗(正确答案)

上肢功能训练正确答案()

辅助器具的使用(正确答案)

答案解析：

全选

15.AE[]

本试验中，收集的起止时间是单选题

从签署知情开始至受试者末次随访

从使用试验用药品开始至受试者末次随访(正确答案)

从签署知情开始至受试者末次治疗完成

从使用试验用